Braun ExactFit 3 Manual page 68

Útmutató és a gyártó nyilatkozata – elektromágneses kibocsátás
A gyógyászati elektromos készülék az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben
használható. A vevőnek vagy a gyógyászati elektromos készülék felhasználójának biztosítania kell azt, hogy a
készüléket ilyen környezetben használják.
Károsanyag-kibocsátás
Megfelelés
vizsgálata
RF kibocsátás
1. csoport
CISPR 11
RF kibocsátás
„B" osztály
CISPR 11
Harmonikus kibocsátások
Nem alkalmazható
IEC 61000-3-2
Feszültségingadozás/
Nem alkalmazható
vibráció
Nem újraélesztő berendezések elválasztási távolságának kiszámítása
(3Vrms / 3V/m megfelelés)
Elválasztási távolság az adóegység frekvenciája alapján (m)
150 kHz és 80 MHz
között az ISM
(ipari, tudományos és
orvosi) sávokban
Adóegység maximális névleges
3,5
kimenő teljesítménye (W)
d = [
V
1
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
134
Elektromágneses környezet – útmutató
A gyógyászati elektromos készülék csak a belső
működéséhez használ RF (rádiófrekvenciás) energiát. Ennek
megfelelően az RF kibocsátás nagyon csekély, és nem
valószínű, hogy interferenciát okoz a közeli elektromos
berendezésekben.
Megfelel
A gyógyászati elektromos készülék kizárólag
elemes tápegységgel működik.
80 MHz és
800 MHz és
800 MHz között
2,5 GHz között
3,5 7
] P d = [ ] P d = [
E E
1 1
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
Útmutató és a gyártó nyilatkozata – elektromágneses védettség
A gyógyászati elektromos készülék az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben használ-
ható. A vevőnek vagy a gyógyászati elektromos készülék felhasználójának biztosítania kell azt, hogy a
Védettségvizsgálat
Elektrosztatikus kisülés
(ESD)
IEC 61000-4-2
Kisugárzott RF
IEC 61000-4-3
Vezetett RF
IEC 61000-4-6
Elektromos gyors
tranziens
IEC 61000-4-4
Túlfeszültség
IEC 61000-4-5
] P
Hálózati frekvenciás
mágneses tér
IEC 61000-4-8
Feszültségkiesések,
rövid kimaradások és
feszültségingadozások a
bemeneti tápveze-
tékeken
IEC 61000-4-11
készüléket ilyen környezetben használják.
IEC60601 Megfelelőségi
Elektromágneses környezet – útmutató
vizsgálati szint szint
A padlófelület legyen fa, beton vagy
±6kV érintkezés
kerámia járólap. Ha a padló szintetikus
Megfelel
anyaggal borított, a relatív páratartalom
±8kV levegő
3 V/m
Megfelel
A lefedett helyszínen kívül a rögzített RF
80MHz – 2,5GHz
adóegység térerejének, amely helyszíni
elektromágneses mérés alapján állapítható
meg, 3 V/m-nél kisebbnek kell lenni.
Az alábbi jelzéssel ellátott berendezések
közelében interferencia léphet fel:
Nem al-
3Vrms kalmazható
150kHz – 80MHz (nincs elektro-
Az elválasztási távolság kiszámítását lásd
mos vezeték)
felett. Ismert adóegység jelenléte esetén a
konkrét távolságot az egyenletekből lehet
±2kV tápvezeték
Nem
±1kV bemeneti/
alkalmazható
kimeneti (I/O)
A gyógyászati elektromos készülék
vezetékek
kizárólag elemes tápegységgel működik.
±1kV diff erenciális
Nem
alkalmazható
±2kV közös
A hálózati frekvenciás mágneses terek
szintjei feleljenek meg a szokványos
3 A/m Megfelel
kereskedelmi vagy kórházi környezetben
>95% esés
0,5 ciklusra
60% esés
Nem A gyógyászati elektromos készülék
5 ciklusra
alkalmazható kizárólag elemes tápegységgel működik.
70% esés
25 ciklusra
95% esés 5 mp-re
legalább 30% legyen.
kiszámítani.
jellemző szinteknek.
135