Braun ExactFit 3 Manual page 86

Veiledning og produsentens erklæring - elektromagnetisk stråling
Det medisinske elektriske utstyret er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet
som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av det medisinske elektriske utstyret
må påse at det brukes i et slikt miljø.
Strålingstest Samsvar
RF-stråling
Gruppe 1
CISPR 11
RF-stråling
Klasse B
CISPR 11
Harmonisk stråling
Ikke relevant
IEC 61000-3-2
Spenningsvariasjoner /
Ikke relevant
fl immerstråling
Ikke-livsstøttende utstyr, beregning av separasjonsavstand
(3 Vrms / 3 V/m samsvar)
150 kHz–80 MHz
i ISM-bånd
Maksimal nominell utgangs-
3,5
eff ekt for senderen (W)
d = [
V
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
170
Elektromagnetisk miljø – veiledning
Det medisinske elektriske utstyret bruker
RF-energi bare til interne funksjoner. Derfor er
RF-strålingen svært lav og vil sannsynligvis ikke virke
forstyrrende på elektronisk utstyr i nærheten.
Samsvarer
Det medisinske elektriske
utstyret er kun batteridrevet.
Avstand i henhold til senderens
frekvens (m)
80 MHz– 800 MHz–
800 MHz 2.5 GHz
3,5 7
] P d = [ ] P d = [
E E
1 1
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
Veiledning og produsentens erklæring - elektromagnetisk immunitet
Det medisinske elektriske utstyret er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet
som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av det medisinske elektriske utstyret skal
Immunitetstest
Elektrostatisk
utladning (ESD)
IEC 61000-4-2
Utstrålt RF
IEC 61000-4-3
Ledet RF
IEC 61000-4-6
Elektrisk rask transient
IEC 61000-4-4
Støtstrøm
IEC 61000-4-5
Nettfrekvensens
] P
magnetfelt
1
IEC 61000-4-8
Spenningsfall,
korte avbrudd og spen-
ningsvariasjoner på
strømforsyningslinjene
IEC 61000-4-11
påse at det brukes i et slikt miljø.
IEC
Samsvarsnivå
60601-testnivå
Gulv bør være av tre, betong eller kera-
±6 kV kontakt
miske fl iser. Hvis gulvbelegget er syntetisk,
Samsvarer
±8 kV luft
luftfuktigheten være minst 30 %
Feltstyrken utenfor skjermet beliggenhet
3 V/m 80MHz –
Samsvarer
2,5GHz
som bestemmes ved elektromagnetisk
feltundersøkelse, bør være mindre enn
Interferens kan oppstå i nærheten av
Ikke relevant
utstyr merket med følgende symbol:
3 Vrms
(ingen
150 kHz–80 MHz
elektriske
kabler) Se avstandsberegningen ovenfor. Hvis
en kjent sender er til stede kan den
spesifi kke avstanden regnes ut ved hjelp
±2 kV ledning
Ikke relevant
±1 kV I/O linjer
utstyret er kun batteridrevet.
±1kV
diff erensial
Ikke relevant
±2kV felles
Magnetfelt i nettfrekvenser bør
være på samme nivå som en typisk plas-
3 A/m Samsvarer
sering i et typisk kommersielt
>95 % fall 0,5
syklus
60 % fall 5 sykluser
Ikke relevant
utstyret er kun batteridrevet.
70 % fall 25
sykluser
95 % fall 5 sek.
Elektromagnetisk
miljø – veiledning
bør den relative
fra faste RF-sendere,
3 V/m.
av formlene.
Det medisinske elektriske
miljø eller sykehusmiljø.
Det medisinske elektriske
171