Bestimmungsgemäße Verwendung - Otto Bock C-Leg 3C98-3 Instructions For Use Manual

1 Vorwort
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2022-02-24
Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
►
Sie die Sicherheitshinweise.
Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►
Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
►
auftreten.
Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe­
►
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi­
gen Behörde Ihres Landes.
Bewahren Sie dieses Dokument auf.
►
Beachten Sie die Gebrauchsanweisung
Dieses Dokument enthält die Kapitel "Bestimmungsgemäße Verwendung" und
"Sicherheit" und ersetzt nicht die Gebrauchsanweisung. Die Gebrauchsanwei­
sung ist in digitaler Form (PDF Format) verfügbar (siehe Seite 2 dieses Doku­
ments). Zur Anzeige von PDF-Dateien benötigen Sie einen Internetbrowser / ein
Programm das in der Lage ist, dieses Dateiformat zu öffnen.
Sie können eine gedruckte Gebrauchsanweisung unter dem Link auf Seite 2 an­
fordern. Diese wird innerhalb von 7 Tagen nach Bestelleingang an die gewünsch­
te Adresse geliefert.
Das Produkt „C-Leg 3C98-3*, 3C88-3*" wird im Folgenden Produkt/Prothese/Kniegelenk/Pass­
teil genannt.
C-Leg 3C88-3* Basis-UDI-DI: 4064411000000003C88-3NC
C-Leg 3C98-3* Basis-UDI-DI: 4064411000000003C98-3NK
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unteren Extremität einzu­
setzen.
2.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei­
ten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Extremsportarten
(Freiklettern, Fallschirmspringen, Paragleiten, etc.).
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (Technische Da­
ten).
Das Produkt ist ausschließlich für die Versorgung an einem Patienten vorgesehen. Der Ge­
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
Unsere Komponenten funktionieren optimal, wenn sie mit geeigneten Komponenten kombiniert
werden, ausgewählt auf Basis von Körpergewicht und Mobilitätsgrad, die mit unserer MOBIS
Klassifizierungsinformation identifizierbar sind, und die über passende modulare Verbindungsele­
mente verfügen.
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad 2 (eingeschränkter Außenbereichsgeher),
Mobilitätsgrad 3 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher) und Mobilitätsgrad 4
m°
kg
(uneingeschränkter Außenbereichsgeher mit besonders hohen Ansprüchen) emp­
fohlen. Zugelassen bis max. 136 kg Körpergewicht.
Deutsch
3