3.3 Przeciwwskazania
3.3.1 Przeciwwskazania absolutne
•
Strukturalne przykurcze stawów
3.3.2 Przeciwwskazania względne
Jeżeli pojawią się następujące objawy towarzyszące, należy skonsultować się
z lekarzem: schorzenia oraz uszkodzenia skóry, zwłaszcza zmiany zapalne,
przerośnięte blizny z obrzękiem, zaczerwienienie i przegrzanie na odcinku
ciała z założoną ortezą; zaburzenia w odpływie limfy - także niewyjaśnione
obrzęki tkanek miękkich w obrębie dalszym ortezy; zaburzenia czucia i zabu
rzenia dopływu krwi.
3.4 Okres użytkowania
Przy założeniu, że produkt będzie użytkowany zgodnie z przeznaczeniem oraz
zostanie prawidłowo zamontowany, został zaprojektowany na okres użytko
wania 2 lat.
3.5 Kwalifikacja
Zaopatrzeniem pacjenta w produkt może się zająć tylko przeszkolony perso
nel wykwalifikowany. Zakłada się, że personel wykwalifikowany jest zapozna
ny z posługiwaniem się z różnymi technikami, materiałami, narzędziami oraz
maszynami.
3.6 Możliwości zestawień
Przegub ortezy 17BK1* można zestawiać z Jednostką Dynamiczną 17BK2=*.
4 Bezpieczeństwo
4.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
PRZESTROGA
NOTYFIKACJA
4.2 Wskazówki bezpieczeństwa
PRZESTROGA
Przeciążenie podzespołów nośnych
Urazy wskutek zmiany lub utraty funkcji
► Stosować produkt tylko w zdefiniowanym obszarze zastosowania.
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwami
wypadku i urazu.
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszkodzeń
technicznych.
87