de los daños causados debido al incumplimiento de este documento y, en
especial, por los daños derivados de un uso indebido o una modificación no
autorizada del producto.
8.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relati
va a productos sanitarios. Sobre la base de los criterios de clasificación se
gún el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasificado en la clase I. La
declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su pro
pia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
1 Prefácio
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2015-12-10
► Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto.
► Observe as indicações de segurança para evitar lesões e danos ao
produto.
► Instrua o usuário sobre a utilização correta e segura do produto.
► Guarde este documento.
O manual de utilização fornece informações importantes sobre o processa
mento da articulação de tornozelo 17LA3.
2 Descrição do produto
2.1 Tamanhos disponíveis
A articulação de tornozelo de sistema unilateral está disponível em quatro ta
manhos de sistema e pode ser utilizada apenas medialmente ou lateralmente
ao tornozelo, ou medialmente e lateralmente ao mesmo. A seleção do tama
nho de sistema é determinada pelo peso corporal do paciente e pelas con
dições de uso.
Utilização unilateral
(lateral ou medial)
Utilização bilateral
(lateral e medial)
Peso corporal máximo do paciente [kg]
17LA3=12/
17LA3=14/
-T
20
40
17LA3=16/
-T
-T
50
85
80
120
Português
17LA3=20/
-T
110
160
Ottobock | 41