Otto Bock 6A53 Instructions For Use Manual page 51

► Raportați producătorului sau autorității responsabile a țării dum­
neavoastră orice incident grav în legătură cu produsul, în special
o înrăutățire a stării de sănătate.
► Păstrați acest document.
1.1 Construcţia şi modul de funcţionare
Adaptoarele glisante 6A53 şi 6A54 permit deplasarea în paralel a
componentelor distale ale protezei modulare, independent de reglaje­
le unghiurilor prin miezurile de ajustare. Reglajele pot fi efectuate fie în
plan frontal (medial sau lateral), fie în plan sagital (anterior sau poste­
rior). Adaptoarele glisante sunt prevăzute cu diferite racorduri:
Cod produs
6A53
6A54
1.2 Posibilităţi de combinare
Această componentă de proteză este compatibilă cu sistemul modular
Ottobock. Nu a fost testată funcţionalitatea cu piese componente ale
altor producători, piese ce dispun de elemente de legătură modulare
compatibile.
2 Utilizare conform destinaţiei
2.1 Scopul utilizării
Produsul trebuie utilizat exclusiv pentru tratamentul exoprotetic al ex­
tremităţii inferioare.
2.2 Domeniul de aplicare
• Greutatea maximă a corpului aprobată este indicată în Datele teh­
nice (vezi pagina 54).
Racorduri
Miez de ajustare/Miez de ajusta­
re
Miez de ajustare/Locaş pentru
miez de ajustare
2.3 Condiţii de mediu
Depozitare şi transport
Interval de temperatură –20 °C până la +60 °C, umiditate relativă a
aerului 20 % până la 90 %, fără vibraţii sau şocuri mecanice
Condiţii de mediu admise
Interval de temperatură: –10 °C până la +45 °C
Umiditate: umiditate relativă: 20 % până la 90 %, fără condensare
Condiţii de mediu neadmise
Substanţe chimice/lichide: apă dulce, apă sărată, transpiraţie,
urină, acizi, leşie de săpun, apă clorurată
Substanţe solide: praf, nisip, particule puternic higroscopice
(de ex. talc)
2.4 Durata de utilizare
Această componentă protetică a fost supusă de către producător unui
test cu 3 milioane de cicluri de solicitare, în conformitate cu ISO
10328. În funcţie de gradul de activitate al pacientului, aceasta cores­
punde unei durate de utilizare de 3 până la 5 ani.
3 Siguranţa
3.1 Legendă simboluri de avertisment
Avertisment asupra unor posibile pericole de acciden­
ATENŢIE
te sau rănire.
Avertisment asupra unor posibile defecţiuni tehnice.
INDICAŢIE
3.2 Indicaţii generale de siguranţă
ATENŢIE
Suprasolicitarea produsului
Pericol de vătămare datorită ruperii componentelor portante
► Utilizaţi produsul corespunzător domeniului de utilizare indicat
(vezi pagina 51).
51