Otto Bock 6A53 Instructions For Use Manual page 34

1 Produktbeskrivelse
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2020-07-01
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk,
og vær oppmerksom på sikkerhetsanvisningene.
► Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
► Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet
eller det oppstår problemer.
► Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt
forringelse av helsetilstanden, rapporteres til produsenten og de
ansvarlige myndigheter i landet ditt.
► Ta vare på dette dokumentet.
1.1 Konstruksjon og funksjon
Forskyvningsadapterne 6A53 og 6A54 tillater parallellforskyvning av
de distale komponentene på den modulære protesen, uavhengig av
vinkelinnstillingen med justeringskjernen. Justeringen kan enten utfø­
res i frontplanet (medialt eller lateralt) eller i sagittalplanet (anteriort el­
ler posteriort). Forskyvningsadaptrene er utstyrt med forskjellige til­
koblinger:
Produktmerking
6A53
6A54
1.2 Kombinasjonsmuligheter
Denne protesekomponenten er kompatibel med Ottobocks modulær­
system. Funksjonaliteten med komponenter fra andre produsenter,
som har kompatible modulære forbindelseselementer, er ikke testet.
34
Tilkoblinger
Justeringskjerne/justeringskjerne
Justeringskjerne/justerings­
kjerneholder
Norsk
2 Forskriftsmessig bruk
2.1 Bruksformål
Produktet skal utelukkende brukes til eksoprotetisk utrustning av ned­
re ekstremitet.
2.2 Bruksområde
• Den maksimalt godkjente kroppsvekten er oppgitt i de tekniske
dataene (se side 37).
2.3 Miljøforhold
Lagring og transport
Temperaturområde –20 °C til +60 °C, relativ luftfuktighet 20 % til
90 %, ingen mekaniske vibrasjoner eller støt
Tillatte miljøbetingelser
Temperaturområde: –10 °C til +45 °C
Fuktighet: relativ luftfuktighet: 20 % til 90 %, ikke kondenserende
Ikke tillatte miljøbetingelser
Kjemikalier/væsker: ferskvann, saltvann, svette, urin, syrer, såpe­
vann, klorvann
Faste stoffer: støv, sand, sterkt hygroskopiske partikler (f.eks. tal­
kum)
2.4 Brukstid
Denne protesekomponenten er testet av produsenten i henhold til
ISO 10328 med 3 millioner belastningssykluser. Dette tilsvarer, alt et­
ter aktivitetsgraden til pasienten, en brukstid på 3 til 5 år.
3 Sikkerhet
3.1 Varselsymbolenes betydning
Advarsel mot mulige ulykker og personskader.
FORSIKTIG
Advarsel om mulige tekniske skader.
LES DETTE