Otto Bock 6A53 Instructions For Use Manual page 37

8.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk
utstyr. CE-samsvarserklæringen kan lastes ned fra nettsiden til produ­
senten.
8.3 Garanti
Produsenten gir en garanti for dette produktet fra kjøpsdato. Garanti­
en omfatter mangler som skyldes feil i materialer, produksjon eller
konstruksjon, og som gjøres gjeldende overfor produsenten innen ut­
løp av garantitiden.
Nærmere informasjon om garantivilkårene kan fås hos produsentens
salgsfirma.
9 Tekniske data
Merking
Vekt [g]
Systemhøyde [mm]
Materiale
Maks. forskyvning [mm]
Maks. kroppsvekt [kg]
1 Tuotteen kuvaus
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2020-07-01
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja nou­
data turvallisuusohjeita.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
► Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta
tai mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.
► Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista,
erityisesti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttö­
maan toimivaltaiselle viranomaiselle.
6A53 6A54
180
-16 33
Aluminium
20
125
Suomi
► Säilytä tämä asiakirja.
1.1 Rakenne ja toiminta
Siirtoadapterit 6A53 ja 6A54 mahdollistavat modulaarisen proteesin
distaalisten komponenttien samansuuntaisen siirron riippumatta pyra­
midiadapterien määrittelemästä kulma-asennosta. Säädöt on mahdol­
lista tehdä frontaalitasolla (mediaalisesti tai lateraalisesti) tai sagittaali­
tasolla (anteriorisesti tai posteriorisesti). Siirtoadapterit on varustettu
erilaisilla liitännöillä.
Tuotenumero
6A53
6A54
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjes­
telmän kanssa. Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa, jotka
ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla, ei ole tes­
tattu.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan eksoprotesoin­
tiin.
2.2 Käyttöalue
• Korkein sallittu ruumiinpaino on ilmoitettu teknisissä tiedoissa
(katso sivu 40).
2.3 Ympäristöolosuhteet
Varastointi ja kuljetus
Lämpötila-alue –20 °C ... +60 °C, suhteellinen ilmankosteus 20 % –
90 %, ei mekaanista tärinää tai iskuja
Sallitut ympäristöolosuhteet
Lämpötila-alue: –10 °C ... +45 °C
Liitännät
Pyramidiadapteri/pyramidiadap­
teri
Pyramidiadapteri/naarasadapteri
37