Serviço De Assistência Técnica - Braun Aesculap Neurosurgery Instructions For Use/Technical Description

Limpeza/desinfecção
Instruções de segurança específicas dos produtos para o método de reprocessamento
Risco para o doente!
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Reprocessar o produto exclusivamente com limpeza prévia manual e seguida-
mente com limpeza automática.
PERIGO
Existência de risco para o doente devido a contaminação cruzada!
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Não limpar produtos sujos num cesto de rede juntamente com produtos limpos.
PERIGO
Danos no produto devido à utilização de produtos de limpeza/desinfecção inade-
quados e/ou a temperaturas demasiado elevadas!
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Utilizar produtos de limpeza e desinfecção segundo as instruções do fabricante.
Estes produtos devem estar homologados para (por ex. alumínio, plásticos, aço
CUIDADO
inoxidável).
►
Ter em consideração as indicações relativas à concentração, temperatura e
tempo de reacção.
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Não exceder uma temperatura de limpeza máxima admissível de 55 °C.
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No caso de reprocessamento sob a forma molhada, utilizar produtos de limpeza/desinfecção apropriados. A fim
de evitar a formação de espuma e a redução da eficácia do produto químico processual: antes da limpeza e desin-
fecção automáticas, lavar o produto em profundidade com água corrente.
►
Realizar uma limpeza ultrassónica:
– como apoio mecânico eficaz para a limpeza/desinfecção manual.
– para uma limpeza prévia de produtos com resíduos secos, antes da limpeza/desinfecção automática.
– como apoio mecânico integrado aquando da limpeza/desinfecção automática.
– para tratamento final de produtos com resíduos não removidos, após a limpeza/desinfecção automática.
►
Se for possível fixar os produtos microcirúrgicos de forma segura e adequada à limpeza em máquinas ou em
suportes, esses devem ser limpos e desinfectados automaticamente.
Limpeza/desinfecção automática com limpeza prévia manual
Nota
O aparelho de desinfeção e de limpeza deve possuir, em regra, uma eficácia testada (por ex. homologação pela DGHM
ou FDA ou marcação CE correspondente a DIN EN ISO 15883).
Nota
O equipamento de lavagem e desinfeção utilizado deve ser verificado e sujeito a manutenção regularmente.
Limpeza prévia manual com ultra-sons
Fase Passo T
[°C/°F]
I Limpeza por ultra-sons TA
(frio)
II Lavagem TA
(frio)
A-P: Água potável
TA: Temperatura ambiente
*Produto de limpeza com ação de inativação de priões (ver Informação Técnica Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
Fase I
►
Limpar o produto num banho de ultra-sons, no mínimo durante 15 min. (frequência de 35 kHz). Durante este
procedimento, assegurar que todas as superfícies acessíveis ficam molhadas, evitando-se sombras acústicas.
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Limpar o produto com uma escova adequada (por ex. FM732800) na solução até os resíduos serem completa-
mente removidos da superfície.
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Se aplicável, limpar as superfícies não visíveis durante, pelo menos, 1 min com uma escova adequada (por ex.
FM732800)).
►
Não mover os componentes fixos, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc., durante a limpeza.
►
Em seguida, lavar estes pontos em profundidade, ou seja, pelo menos, 5 vezes, com uma seringa descartável ade-
quada (20 ml) e uma solução desinfetante de limpeza ativa.
Fase II
►
Lavar completamente o produto (todas as superfícies acessíveis) sob água corrente.
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Durante a lavagem, mover os componentes móveis como, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc.
Limpeza alcalina automática e desinfeção térmica
Tipo de aparelho: aparelho de limpeza/desinfeção de câmara única sem ultra-sons
Fase Passo T
[°C/°F]
I Pré-lavagem <25/77
II Limpeza 55/131
III Lavagem intermédia >10/50
IV Desinfeção térmica 90/194
V Secagem -
A-P: Água potável
A–CD: Água completamente desionizada (desmineralizada, em termos microbiológicos, no mínimo com
qualidade de água potável)
*Produto de limpeza com ação de inativação de priões (ver Informação Técnica Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
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Colocar o produto num cesto de rede próprio para a limpeza (evitar sombras de lavagem)
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Ligar os componentes com lúmenes e canais diretamente à conexão de lavagem especial do carro injetor.
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Manter as extremidades de trabalho abertas para a limpeza.
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Colocar o produto no cesto de rede com as articulações abertas.
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Após uma limpeza/desinfeção automática, verificar as superfícies visíveis quanto à presença de possíveis resí-
duos.
t Conc. Qualidade Características químicas
[%] da água
[min]
>15 1 A–P Dr. Weigert neodisher®
SeptoClean*
1 - A–P -
t Qualidade Características químicas
da água
[min]
3 A–P -
10 A–CD Dr. Weigert neodisher® SeptoClean
Solução de uso 1 %*
1 A–CD -
5 A–CD -
- - Conforme o programa do aparelho de
limpeza e desinfeção
Controlo, manutenção e verificação
Danos no produto (corrosão de metal/corrosão por fricção) devido a uma lubrifi-
cação insuficiente!
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Antes de verificar o funcionamento, lubrificar as peças móveis (por exemplo,
articulações, corrediças e barras roscadas) com óleo de conservação adequado
CUIDADO
ao processo de esterilização utilizado (por exemplo, em caso de esterilização
com vapor, spray STERILIT® I JG600 ou lubrificador conta-gotas STERILIT® I
JG598).
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Deixar arrefecer o produto até à temperatura ambiente.
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Após cada limpeza, desinfecção e secagem, verificar o produto quanto a: secura, limpeza, bom funcionamento e
danos, por ex., no isolamento, partes corroídas, soltas, tortas, quebradas, fendidas, desgastadas ou demolidas.
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Secar o produto se estiver molhado ou húmido.
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Limpar e desinfectar novamente o produto, caso apresente sujidade.
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Verificar se o produto funciona correctamente.
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Eliminar imediatamente os produtos que apresentem danos ou avarias de funcionamento e enviá-los para o ser-
viço de assistência técnica da Aesculap, ver Serviço de assistência técnica.
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Montar o produto desmontável, ver Montagem.
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Verificar a compatibilidade com os produtos correspondentes.
Embalagem
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Proteger devidamente o produto com extremidade de trabalho fina.
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Fixar o produto com bloqueio em posição aberta ou, no máximo, colocar o bloqueio no primeiro entalhe.
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Fechar os bloqueios até que as pontas do fórceps tocarem uma na outra.
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Guardar o produto no alojamento previsto para tal ou num cesto de rede adequado. Garantir que as lâminas exis-
tentes estão protegidas.
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Colocar os cestos de rede em recipientes adequados ao processo de esterilização (por ex. em contentores de este-
rilização Aesculap).
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Assegurar que a embalagem evita uma recontaminação do produto durante o armazenamento.
Esterilização a vapor
Nota
O produto pode ser esterilizado tanto desmontado como montado.
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Assegurar-se de que o produto de esterilização tem acesso a todas as superfícies externas e internas (por ex.
abrindo válvulas e torneiras).
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Processo de esterilização validado
– Esterilização a vapor pelo processo de vácuo fracionado
– Esterilizador a vapor segundo a DIN EN 285 e validado segundo a DIN EN ISO 17665
– Esterilização pelo processo de vácuo fracionado a 134 °C, tempo de não contaminação 18 minutos para a
inativação de priões
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No caso de esterilização simultânea de vários produtos num esterilizador a vapor: garantir que a carga máxima
admissível do esterilizador a vapor, definida pelo fabricante, não é excedida.
Armazenamento
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Armazenar os produtos esterilizados numa embalagem esterilizada e num local protegido do pó, seco, com pouca
luminosidade e com uma temperatura estável.
Serviço de assistência técnica
Perigo de ferimentos e/ou avarias de funcionamento!
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Não modificar o produto.
ATENÇÃO
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Para trabalhos de manutenção e reparação, contacte o seu representante local da B. Braun/Aesculap.
Todas as modificações nos equipamentos médicos podem originar uma perda dos direitos decorrentes da garantia e
responsabilidade do fabricante, bem como de possíveis licenças.
Endereços de assistência técnica
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: +49 7461 95-1602
Fax: +49 7461 16-5621
E-Mail: ats@aesculap.de
Pode obter outros endereços de assistência técnica através do endereço acima referido.
Eliminação
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Aquando da eliminação ou reciclagem do produto, dos respectivos componentes e da sua embalagem, ter sempre
em atenção as normas nacionais!
TA-Nr. 011117 05/15 V6 Änd.-Nr. 51256