Cochlear Baha 5 User Manual page 28

这些产品符合以下监管要求：
•
在欧盟内：本设备符合欧洲理事会医疗设备
(MDD)
指令
2014/53/EU (RED)
求，以及
要求和其他有关规定。关于符合性声明，
www.cochlear.com
请访问
•
在非欧美国家，采用其他明确适用的国际法规
要求。关于这些地区请参考所在国的要求。
•
本声音处理器已在加拿大获得了认证，认证
IC 8039C-BAHA5
号为： ：
IC Baha
型号：
•
本设备符合加拿大工业局免授权
• B
本 类数字仪器符合加拿大
Cet appareil numérique de la
求。
classe B est conforme à la norme
NMB-003 du Canada.
•
设备运行取决于以下两个条件：
不引起干扰，
（包括会引起本设备运行异常的干扰）。
L' e xploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l'appareil ne
doit pas produire de brouillage, et (2)
l'utilisateur de l'appareil doit accepter
tout brouillage radioélectrique subi,
même si le brouillage est susceptible
d' e n compromettre le fonctionnement.
28
93/42/EEC I
附录 的基本要
指令的基本
。
，型号为：
5
®
。
RSS
ICES-003
(1)
本设备
(2)
本设备必须接受任何干扰
设备中有射频发射器。
注意：
声音处理器适用于家庭医疗环境。家庭医疗
环境包括家庭、学校、教堂、餐厅、酒店、
汽车和飞机等场所，在这些场所，医疗保健
专业人员不太可能管理设备和系统。
标准。
要