Otto Bock 1C30 Trias Instructions For Use Manual page 192

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8.2 CE 적합성
본 제품은 의료기기용 유럽 지침 93/42/EEC의 요구 사항을 충족합니다. 이
지침의 부속서 IX에 따른 의료기기 등급 분류 범주에 따라 본 제품은 등급
I로 지정되었습니다. 따라서 적합성 선언은 제조사가 전적으로 책임을 지고
상기 지침의 부속서 VII에 따라 작성되었습니다.
9 기술 데이터
사이즈 [cm]
뒤꿈치 높이 [mm]
시스템 높이 [mm]
풋쉘을 제외한 중량 [g]
최대 체중 [kg]
활동성 등급
192
21
22
23
24
81
210 220 230 235 295 300 315 320 380 385
80
95
25
26
27
28
10 ±5
92
101 102 108 109
110
2 + 3
29
30
125

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