Otto Bock 1C30 Trias Instructions For Use Manual page 179

8.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合して
いることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、
本製品は医療機器の分野には分類されていません。
9 テクニカル データ
サイズ (cm)
差高 (mm)
システムハイ (mm)
フットシェルを除いた重量
(g)
体重制限 (kg)
モビリティグレード
1 产品描述
信息
最后更新日期: 2017-05-31
► 请在产品使用前仔细阅读该文档。
► 注意安全须知，以免受伤或产品受损。
► 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
► 请妥善保存该文档。
1.1 设计构造和功能
假脚1C30 Trias适用于在不同地面类型上进行行走，步速可灵活调节。
通过碳纤弹簧部件实现该假脚的功能属性。假脚在足跟着地时可明显感觉到跖
屈，并形成自然的迈步动作。此时弹簧部件将所储存的能量重新释放。
1.2 组合方式
此类假肢组件同奥托博克模块式假肢系统兼容。针对提供兼容模块式连接件的
其他制造商，使用其组件情况下的功能性未经测试。
2 正确使用
2.1 使用目的
该产品仅可用于下肢的假肢配置。
21 22 23 24
81
210 220 230 235 295 300 315 320 380 385
80（176 95（209
ポンド） ポンド）
25 26 27 28
10 ±5
92 101 102 108 109
110（242 125（275 ポンド）
ポン
ド）
2 + 3
本製品
29 30
中文
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