Sizin Ve Hastalarınızın Güvenliği Için; Genel Güvenlik Bilgisi; Bu Kullanma Kılavuzundaki Talimatlara Sıkı Bir Şekilde Uyun; Bakım - Dräger Tropic plus Instructions For Use Manual

Sizin ve hastalarınızın güvenliği için
Genel güvenlik bilgisi
Aşağıdaki UYARI ve DİKKAT ifadeleri tıbbi cihazın genel
çalışmasına yöneliktir.
Alt sistemlere veya belirli özelliklere özgü UYARI ve DİKKAT
ifadeleri, bu Kullanma Kılavuzu'nun veya bu cihazla birlikte
kullanılan diğer ürünlerin kullanma kılavuzlarının ilgili
bölümlerinde yer almaktadır.
Bu kullanma kılavuzundaki talimatlara sıkı bir
şekilde uyun
UYARI
Tıbbi cihazın kullanımı için, bu Kullanma Kılavuzu'nun tüm
bölümlerinin tamamen anlaşılması ve tümüne sıkı bir
şekilde uyulması zorunludur. Tıbbi cihaz sadece "Kullanma
amacı" sayfa 266'de başlığında belirtilen amaçla
kullanılmalıdır. Bu Kullanma Kılavuzu dahilinde sunulan
UYARI ve DİKKAT ifadeleri ile tıbbi cihaz üzerindeki
açıklamalara sıkı bir şekilde uyun. Bu güvenlik bilgisi
ifadelerine uyulmaması, tıbbi cihazın kullanım amacı
dışında kullanılması anlamına gelir.
Bakım
DİKKAT
Tıbbi cihazın arızalanma ve hastanın yaralanma riski
Tıbbi cihaz, servis personeli tarafından düzenli olarak
incelenmeli ve servise alınmalıdır.
Yukarıdaki talimata uyulmazsa tıbbi cihaz arızalanabilir ve
hasta yaralanabilir. "Bakım" bölümündeki talimatlara uyun.
Dräger, DrägerService ile irtibata geçmenizi ve tüm onarım
işlemlerinin DrägerService tarafından gerçekleştirilmesini
önermektedir. Dräger, bakım için sadece orijinal Dräger
onarım parçalarının kullanılmasını önerir.

Aksesuarlar

UYARI
Yalnızca sipariş listesinde bulunan aksesuarlar test
edilmiştir ve tıbbi cihazla kullanılması için onaylanmıştır.
Buna göre, bu tıbbi cihazla birlikte yalnızca bu
aksesuarların kullanılması kuvvetle önerilir. Aksi takdirde,
tıbbi cihazın düzgün çalışması engellenebilir.
Diğer cihazlara bağlantı
Dräger tarafından onaylanan cihaz kombinasyonları (Dräger
cihazları + Dräger cihazları veya Dräger cihazları + üçüncü parti
cihazlar) aşağıdaki standartlarda tanımlanan gereksinimleri
karşılar (bağımsız cihazların kullanma kılavuzuna bakın):
– IEC 60601-1 (2. veya 3. baskı)
Tıbbi elektrikli donanım
Bölüm 1: Güvenlik için genel şartlar
– IEC 60601-1-1
Tıbbi elektrikli donanım
Bölüm 1-1: Güvenlik için genel şartlar
Ek standart: Tıbbi elektrikli sistemler için güvenlik şartları
Kullanma Kılavuzu Tropic plus
– IEC 60601-1-2
Tıbbi elektrikli donanım
Bölüm 1-2: Güvenlik ve gerekli performans için genel şartlar
Ek standart: Elektromanyetik uyumluluk - şartlar ve testler
Bir cihaz kombinasyonu Dräger tarafından onaylanmadıysa,
cihazların düzgün çalışması engellenebilir.
Operatör, cihaz kombinasyonunun yürürlükteki standartlara uygun
olmasını sağlamak zorundadır.
Bağlı tüm cihazlar için kullanma kılavuzlarına ve montaj
talimatlarına sıkı bir şekilde uyun.
Ürüne özel güvenlik bilgileri
UYARI
Arızalanma riski
Tıbbi cihazda izin verilmeyen değişiklikler yapmak arızalara
neden olur.
Bu tıbbi cihaz, üreticisinin izni olmadan değiştirilemez.
Hasta güvenliği
Tıbbi cihazın tasarımı, eşlik eden belgeler ve tıbbi cihaz üzerine
yapılan etiketleme, tıbbi cihazın satın alımının ve kullanımının
uzmanlarla sınırlı olduğunu ve tıbbi cihazın yapısal özelliklerinin
kullanıcı tarafından bilindiğini varsaymaktadır. Bu nedenle,
Talimatlar ve UYARI ve DİKKAT ifadeleri, büyük ölçüde Dräger
tıbbi cihazının özellikleriyle sınırlıdır.
Bu tıbbi cihazı kullanan uzmanlar için açıkça anlaşılabilecek çeşitli
tehlikelere ait referanslar ile, tıbbi cihazın yanlış kullanımının
sonuçlarına ve farklı hastalıklara sahip hastalarda olabilecek yan
etkilere ait referanslar, bu yayındaki bu Kullanma Kılavuzunda ele
alınmamıştır. Tıbbi cihaz değişikliği ve yanlış kullanımı tehlikeli
olabilir.

Elektromanyetik uyumluluk bilgisi

Uluslararası EMC standardı IEC 60601-1-2:2007'ye uygun olarak
elektromanyetik uyumluluğuna (EMC) ilişkin genel bilgiler:
Elektrikli tıbbi cihazlar, elektromanyetik uyumluluk (EMC)
bakımından özel koruma önlemlerini yerine getirmek zorunda
olup, Sayfa 276 içerisinde sunulan EMC bilgileri doğrultusunda
kurulmalı ve hizmete alınmalıdır.
Portatif ve hareketli radyo frekans iletişim donanımı, elektrikli tıbbi
donanımı etkileyebilir.
Türkçe
265