Voor De Veiligheid Van U En Uw Patiënten; Algemene Veiligheidsinformatie; Volg Deze Gebruiksaanwijzing Strikt Op; Onderhoud - Dräger Tropic plus Instructions For Use Manual

Voor de veiligheid van u en uw patiënten

Algemene veiligheidsinformatie

De volgende WAARSCHUWING en LET OP-opmerkingen gelden
voor de algemene werking van het apparaat.
Zie voor WAARSCHUWINGEN en LET OP-opmerkingen
aangaande specifieke subsystemen of functies, de
desbetreffende onderwerpen verderop in deze
gebruiksaanwijzing of in de gebruiksaanwijzing van het product
dat in combinatie met dit apparaat wordt gebruikt.

Volg deze gebruiksaanwijzing strikt op

WAARSCHUWING
Vóór elke behandeling en elk gebruik van het medische
apparaat dient men alle hoofdstukken van deze
gebruiksaanwijzing terdege te kennen en op te volgen. Het
medische apparaat is uitsluitend bedoeld voor het
gebruiksdoel dat wordt genoemd onder "Beoogd gebruik"
op pagina 100. Alle signaalwoorden WAARSCHUWING en
LET OP in de gebruiksaanwijzing en alle gegevens op
labels op het medische apparaat moeten strikt in acht
worden genomen. Wanneer deze veiligheidsinformatie niet
in acht genomen wordt, geldt dit gebruik van het medische
apparaat als oneigenlijk gebruik.

Onderhoud

LET OP
Risico op apparaatstoringen en letsel van de patiënt.
Het medische apparaat moet periodiek aan inspecties en
onderhoudsbeurten worden onderworpen door
onderhoudspersoneel.
Wanneer het bovenstaande niet opgevolgd wordt, kan dit
apparaatstoringen en letsel bij de patiënt tot gevolg
hebben. Neem de aanwijzingen in het hoofdstuk
"Onderhoud" in acht.
Dräger adviseert een servicecontract af te sluiten bij en alle
reparaties te laten uitvoeren door DrägerService. Voor
onderhoud adviseert Dräger het gebruik van originele
reserveonderdelen van Dräger.

Accessoires

WAARSCHUWING
Alleen de accessoires die in de accessoirelijst worden
genoemd, zijn getest en goedgekeurd voor gebruik in
combinatie met het medische apparaat.
Er wordt daarom ook met klem aangeraden om uitsluitend
deze accessoires in combinatie met het medische apparaat
te gebruiken. Anders kunnen er nadelige gevolgen ontstaan
voor de werking van het medische apparaat.

Aansluiting op andere apparaten

Door Dräger goedgekeurde combinaties van apparaten (Dräger-
apparaten + Dräger-apparaten of Dräger-apparaten + apparaten
van derden) (zie de gebruiksaanwijzing van de afzonderlijke
apparaten) voldoen aan de vereisten zoals vermeld in de
volgende normen:
Gebruiksaanwijzing Tropic plus
– IEC 60601-1 (2e of 3e editie)
Elektrische medische apparatuur
Deel 1: Algemene veiligheidsvoorschriften
– IEC 60601-1-1
Elektrische medische apparatuur
Deel 1-1: Algemene veiligheidsvoorschriften
Bijkomende norm: Veiligheidsvoorschriften voor elektrische
medische systemen
– IEC 60601-1-2
Elektrische medische apparatuur
Deel 1-2: Algemene voorschriften betreffende de veiligheid en
de essentiële prestaties
Bijkomende norm: Elektromagnetische compatibiliteit – Eisen
en tests
Indien een combinatie van apparaten niet is goedgekeurd door
Dräger kan dit nadelige gevolgen voor de juiste werking van de
apparaten hebben.
De gebruiker dient ervoor te zorgen, dat de combinatie van
apparaten voldoet aan de geldende normen.
Neem de gebruiksaanwijzingen en de montage-instructies van
alle aangesloten apparaten strikt in acht.

Productspecifieke veiligheidsinformatie

WAARSCHUWING
Risico op storingen
Ongeoorloofde wijzigingen van het medisch apparaat kunnen
storingen tot gevolg hebben.
Dit medische apparaat mag niet worden gewijzigd zonder
toestemming van de fabrikant.
Veiligheid van de patiënt
Bij het ontwerp van het medische apparaat, de bijbehorende
documentatie en de labels op het medische apparaat is
verondersteld dat het medische apparaat alleen zal worden
gekocht en gebruikt door deskundig personeel. Bepaalde
inherente kenmerken van het medische apparaat worden daarom
als bekend verondersteld. In de instructies, WAARSCHUWINGEN
en LET OP-opmerkingen wordt daarom de aandacht voornamelijk
gericht op specifieke kenmerken van het medische apparaat van
Dräger.
De gebruiksaanwijzing verwijst niet naar de diverse gevaren die
mogen worden verondersteld bekend te zijn bij deskundig
personeel dat dit medische apparaat bedient, de gevolgen van
een verkeerd gebruik van het medische product of de mogelijke
nadelige gevolgen bij patiënten met een abnormaal ziektebeeld.
Wijzigingen aan of verkeerd gebruik van het medische apparaat
kunnen gevaarlijk zijn.
Informatie over elektromagnetische
compatibiliteit
Algemene informatie over elektromagnetische compatibiliteit
(EMC) conform de internationale EMC-norm IEC 60601-1-2:2007:
Voor elektromedische apparatuur gelden speciale
voorzorgsmaatregelen betreffende de elektromagnetische
compatibiliteit (EMC). Daarom moet de apparatuur worden
geïnstalleerd en in gebruik worden genomen in overeenstemming
met de EMC-voorschriften zoals vermeld op pagina 110.
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan
medische elektrische apparatuur beïnvloeden.
Nederlands
99