Dräger Tropic plus Instructions For Use Manual page 83

Para sua segurança e de seus pacientes
Informação geral de segurança
As seguintes declarações de ADVERTÊNCIA e de ATENÇÃO
aplicam-se ao funcionamento geral do equipamento médico.
As declarações de ADVERTÊNCIA e de ATENÇÃO específicas
dos subsistemas ou de funções particulares do equipamento
médico aparecem nas respectivas seções destas Instruções de
Uso ou nas Instruções de Uso de outros produtos usados em
conjunto com este equipamento.
Observe rigorosamente estas Instruções de Uso
ADVERTÊNCIA
Qualquer uso do equipamento médico requer a completa
compreensão e rigorosa observância de todas as partes
destas Instruções de Uso. O dispositivo médico deve ser
usado somente para a finalidade especificada em "Uso
previsto" na página 84. Observe rigorosamente todas as
declarações de ADVERTÊNCIA e de ATENÇÃO ao longo
destas Instruções de Uso, bem como todas as declarações
nos rótulos do equipamento médico. A inobservância
destas informações de segurança constitui uma utilização
fora do uso previsto.
Manutenção
ATENÇÃO
Risco de falha do dispositivo médico e de lesões no
paciente
O pessoal da assistência deve realizar regularmente a
inspeção e assistência do dispositivo médico.
Se o especificado acima não for cumprido, poderão ocorrer
falha do dispositivo e lesões no paciente. Observe o
capítulo "Manutenção".
A Dräger recomenda a assinatura de um contrato de
manutenção com o DrägerService e que todos os reparos
sejam realizados por este serviço. Para a manutenção a
Dräger recomenda a utilização de peças de reparação
originais Dräger.
Acessórios
ADVERTÊNCIA
Somente os acessórios indicados na lista para encomenda
foram testados e aprovados para uso com o dispositivo
médico.
Por isso, é expressamente recomendado utilizar
unicamente estes acessórios em conjunto com o
equipamento médico. Caso contrário, o funcionamento
correto do equipamento médico pode ficar comprometido.
Conexão com outros dispositivos
Combinações de dispositivos (dispositivos Dräger + dispositivos
Dräger ou dispositivos Dräger + dispositivos de terceiros)
aprovadas pela Dräger (consulte as instruções de uso dos
respectivos dispositivos individuais) cumprem os requisitos das
seguintes normas:
Instruções de uso Tropic plus
– IEC 60601-1 (2.ª ou 3.ª edição)
Equipamento médico elétrico
Parte 1: Requisitos gerais de segurança
– IEC 60601-1-1
Equipamento médico elétrico
Parte 1-1: Requisitos gerais de segurança
Norma colateral: Requisitos de segurança para sistemas
médicos elétricos
– IEC 60601-1-2
Equipamento médico elétrico
Parte 1-2: Requisitos gerais de segurança e desempenho
essencial
Norma colateral: Compatibilidade eletromagnética –
Requisitos e testes
Se uma combinação de dispositivos não estiver aprovada pela
Dräger, poderá estar comprometido o funcionamento correto dos
dispositivos.
O operador deve assegurar-se de que a combinação de
dispositivos cumpre as normas aplicáveis.
Observe rigorosamente as instruções de uso e as instruções de
montagem de todos os dispositivos conectados.
Informação de segurança específica do produto
ADVERTÊNCIA
Risco de avaria
Modificações não permissíveis no dispositivo médico resultam
em avaria.
Este dispositivo médico não pode ser modificado sem a
autorização do respectivo fabricante.
Segurança do paciente
O tipo de construção do equipamento médico, a documentação
anexa e a rotulagem no equipamento médico pressupõem que a
aquisição e uso do equipamento médico se restringe a
profissionais e que determinadas características inerentes ao
equipamento médico são do conhecimento do usuário. As
declarações de ADVERTÊNCIA e de ATENÇÃO limitam-se em
grande parte às especificidades do equipamento médico Dräger.
Estas Instruções de Uso não contêm referências a vários perigos
conhecidos pelos profissionais que usam este equipamento
médico nem referências relativas a consequências do abuso do
equipamento médico e potenciais efeitos adversos em pacientes
com diferentes doenças subjacentes. A modificação e a utilização
incorreta do equipamento médico pode ser perigosa.
Informação sobre a compatibilidade
eletromagnética
Informação geral sobre compatibilidade eletromagnética (EMC)
em conformidade com a norma internacional EMC
IEC 60601-1-1-2:2007:
O equipamento médico elétrico está sujeito a precauções
especiais relativas à compatibilidade eletromagnética (EMC) e
deve ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com
a informação EMC na página 94.
Os equipamentos de comunicação por radiofrequência portáteis
e móveis podem afetar os equipamentos médicos elétricos.
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