Otto Bock 4R84 Instructions For Use Manual page 73

1.1 Конструкция и функции
Двойной РСУ 4R84 имеет юстировочную пирамидку и гнездо для
юстировочной пирамидки. Он служит в качестве соединительного
элемента между компонентами протеза. Имеется возможность осу­
ществлять изменение угла в дистальной и проксимальной части в
фронтальной и сагиттальной плоскости.
1.2 Возможности комбинирования изделия
Данный протезный компонент совместим с модульной системой
Ottobock. Функциональность с компонентами других производите­
лей, имеющих совместимые соединительные модульные элементы,
не тестировалась.
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Изделие используется исключительно в рамках протезирования
нижних конечностей.
2.2 Область применения
Изделие допущено для использования пациентами с весом тела
до макс. 150 кг.
2.3 Условия применения изделия
Допустимые условия применения изделия
Диапазон температур применения от -10 °C до +60 °C
Условия хранения и транспортировки: от -10 °C до +60 °C, 250 -
1013 мбар, образование конденсата
Кислотоустойчивость: морская и хлорированная вода, мыльный
раствор, пот, моча
Влажность: пресная, морская и хлорированная вода, мыльной
раствор, пар
Допустимая глубина погружения: 3 м
Недопустимые условия применения изделия
Механическая вибрация или удары
Недопустимые условия применения изделия
Попадание пыли, песка, гигроскопических частиц (например,
талька)
2.4 Срок эксплуатации
В целом все модульные адаптеры проверяются производителем в
ходе 3 миллионов циклов нагрузки. В зависимости от уровня ак­
тивности пациента это соответствует сроку службы изделия от 3 до
5 лет.
3 Безопасность
3.1 Значение предупреждающих символов
Предупреждение о возможной опасности не­
ВНИМАНИЕ
счастного случая или получения травм.
Предупреждение о возможных технических по­
УВЕДОМЛЕНИЕ
вреждениях.
3.2 Общие указания по технике безопасности
ВНИМАНИЕ
Перегрузка продукта
Опасность травмирования вследствие разрушения несущих де­
талей
► Используйте изделие в соответствии с указанной областью
применения (см. стр. 73).
ВНИМАНИЕ
Недопустимая комбинация компонентов протеза
Опасность травмирования вследствие разрушения или дефор­
мации продукта
► Комбинируйте изделие только с такими компонентами проте­
за, которые разрешается комбинировать с данным изделием.
73