Otto Bock 4R84 Instructions For Use Manual page 59

9.1 Jamstvo
Proizvajalec jamči, če se izdelek uporablja v skladu z opisi in navodili v
tem dokumentu. Za škodo, ki nastane zaradi neupoštevanja tega do­
kumenta, predvsem zaradi nepravilne uporabe ali nedovoljene spre­
membe izdelka, proizvajalec ne jamči.
9.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve evropske Direktive 93/42/EGS o medicin­
skih pripomočkih. Na osnovi kriterijev za medicinske pripomočke iz
Priloge IX te Direktive je bil izdelek uvrščen v razred I. Izjavo o skla­
dnosti je zato proizvajalec na lastno odgovornost sestavil v skladu s
Prilogo VII Direktive.
9.3 Garancija
Proizvajalec za ta izdelek zagotavlja garancijo, ki začne veljati z datu­
mom nakupa. Garancija obsega napake, do katerih je dokazano prišlo
zaradi napak v materialu, pri izdelavi ali v zgradbi in za katere se pri
proizvajalcu uveljavlja garancija znotraj garancijskega obdobja.
Podrobne informacije o garancijskih pogojih določi pooblaščeno pro­
dajno podjetje proizvajalca.
10 Tehnični podatki
Oznaka
Teža [g]
Sistemska višina (mm)
Material
Najv. telesna masa [kg]
1 Popis výrobku
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2017-07-05
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
► Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili pora­
neniam a poškodeniam produktu.
► Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrob­
ku.
► Uschovajte tento dokument.
1.1 Konštrukcia a funkcia
Dvojitý adaptér 4R84 disponuje nastavovacím jadrom a uchytením na­
stavovacieho jadra. Dvojitý adaptér slúži ako spojovací prvok medzi
komponentmi protézy. Proximálne a distálne zmeny uhlov vo frontálnej
a v sagitálnej úrovni sú možné.
1.2 Možnosti kombinácie
Tento komponent protézy je kompatibilný s modulárnym systémom
Ottobock. Funkčnosť s komponentmi iných výrobcov, ktoré disponujú
kompatibilnými modulárnymi spojovacími prvkami, nebola testovaná.
2 Použitie v súlade s určením
2.1 Účel použitia
Výrobok sa smie používať výhradne na protetické ošetrovanie dolnej
končatiny.
2.2 Oblasť použitia
4R84
Povolené do max. telesnej hmotnosti 150 kg.
115
2.3 Podmienky okolia
36
Titan
Povolené podmienky okolia
150
Teplotný rozsah použitia: -10 °C až +60 °C
Kritériá skladovania a prepravy: -10 °C až +60 °C, 250 mbar až
1013 mbar, kondenzujúce
Slovaško
Odolnosť proti kyselinám: slaná voda, chlórová voda, mydlový lúh,
pot, moč
Vlhkosť: sladká voda, slaná voda, chlórová voda, mydlový lúh, para
Povolená hĺbka ponorenia: 3 m
59