Otto Bock 4R84 Instructions For Use Manual page 36

dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke til­
latte endringer på produktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk ut­
styr. Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiserings­
kriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklærin­
gen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til di­
rektivets vedlegg VII.
9.3 Garanti
Produsenten gir en garanti for dette produktet fra kjøpsdato. Garanti­
en omfatter mangler som skyldes feil i materialer, produksjon eller
konstruksjon, og som gjøres gjeldende overfor produsenten innen ut­
løp av garantitiden.
Nærmere informasjon om garantivilkårene kan fås hos produsentens
salgsfirma.
10 Tekniske data
Merking
Vekt [g]
Systemhøyde [mm]
Materiale
Maks. kroppsvekt [kg]
1 Tuotteen kuvaus
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2017-07-05
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyt­
töön.
36
► Säilytä tämä asiakirja.
1.1 Rakenne ja toiminta
Kaksoisadapterissa 4R84 on pyramidiadapteri ja naarasadapteri. Se
toimii proteesin komponenttien välisenä liitososana. Proksimaaliset ja
distaaliset kulmanmuutokset ovat mahdollisia frontaalisessa ja sagit­
taalisessa tasossa.
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjes­
telmän kanssa. Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa, jotka
ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla, ei ole tes­
tattu.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan protetisoinnis­
sa.
2.2 Käyttöalue
4R84
Korkein sallittu ruumiinpaino 150 kg.
115
2.3 Ympäristöolosuhteet
36
Titan Sallitut ympäristöolosuhteet
150
Käyttölämpötila: -10 °C...+60 °C
Varastointi- ja kuljetuskriteerit: -10 °C...+60 °C,
250 mbar-1013 mbar, kondensoituminen
Suomi
Haponkestävyys: suola-/merivesi, kloorivesi, saippualiuos, hiki, virt­
sa
Kosteus: makea/suolaton vesi, suola-/merivesi, kloorivesi, saippua­
liuos, höyry
Sallittu upotussyvyys: 3 m
Kielletyt ympäristöolosuhteet
Mekaaniset värähtelyt tai iskut