Juridische Informatie - Otto Bock 7E8 Instructions For Use Manual

Meegeleverde borgschroeven met een 3-mm-stiftsleutel inschroeven (afb. 12).
Advies:
Wij adviseren met nadruk het gebruik van de momentsleutel 710D1.
Aandraaimoment van de klemschroeven 506G1=M 6x8: 6 Nm (afb. 3).
Aandraaimoment voor de cilinderschroeven 501Z2=M5: 9 Nm (afb. 4).
Schroeven borgen met Loctite 636K13!
Let op
Om geluiden in de cosmetische schuimovertrek te verhelpen gebruikt u siliconen spray 519L5;
gebruik geen talkpoeder! Talkpoeder onttrekt vet aan mechanische onderdelen, hetgeen kan
leiden tot functionele storingen, waardoor het gevaar op vallen voor de patiënt vergroot. Het
inzetten van medische producten met gebruik van talkpoeder ontslaat Otto Bock HealthCare
GmbH van elke aanspraak.
De siliconenspray 519L5 rechstreeks op de wrijfvlakken in de cosmetische schuimovertrek
spuiten.
6 Onderhoud
De extreme belasting van de onderdelen in de praktijk vereisen een regelmatige inspectie / revisie
door de orthopedisch instrumentmaker. Wij adviseren om elke 3 maanden de onderdelen van
het heupscharnier te controleren. Hierbij wordt de functionaliteit en de buisadapter gecontro-
leerd op eventuele vervorming of beschadiging.

7 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toepassing. Daarom kun-
nen deze bepalingen van land tot land variëren.
7.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen
en aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de
aanwijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van
niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
7.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het
product ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
7E8 Ottobock | 25