Informations Légales - Otto Bock 7E8 Instructions For Use Manual

Dévisser l'articulation de la coque d'emboîture, fixer la gabarit livré en annexe avec la vis à tête
cylindri-que et marquer le perçage pour la vis de blocage (ill. 10).
Percer la plaque à couler et la stratification avec un foret de 5 mm (ill. 11).
Visser la vis de blocage jointe avec une clé mâle de 3 mm (ill. 12).
Indication:
L'utiisation de la clé dynamométrique 710D1 est instamment recommandée:
Effort de serrage de la vis de serrage 506G1=M6x8: 6 Nm (ill. 3)
Effort de serrage des vis à tête cylindrique 501Z2=M5: 9 Nm (ill.4).
Assurer les vis à la Loctite 636K13.
Attention!
Pour éliminer des bruits provenant du revêtement esthétique, n'utiliser que le Spray Silicone
519L5. Ne pas utiliser de talc ! Le talc absorbe la graisse des éléments mécaniques, ce qui
peut entraîner un dysfonctionnement et augmenter le risque de chute pour le patient. Otto Bock
Healthcare se dégage de toute responsabilité en cas d'application d'un dispositif médical
ayant été traité avec du talc. Vaporiser le Spray Silicone 519L5 directement sur les surfaces à
traiter du revêtement esthétique !
6 Maintenance
Une sollicitation extreme des pièces demandent des révisions et maintenances régulières par l'or-
thoprothèsiste. Nous recommandons de vérifier les pièces détachées tous les 3 mois. Il convient
aussi de contrôler l'adaptateur tubulaire afin de détecter d'éventuels dysfonctionnements, défor-
mations ou endommagements.
7 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d'utilisation concer-
né et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
7.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
7.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux disposi-
tifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le
fabricant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
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