9 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в кото
рой используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
9.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие ис
пользуется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными в
данном документе. Производитель не несет ответственности за ущерб,
возникший вследствие пренебрежения положениями данного докумен
та, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкциони
рованном изменении изделия.
9.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное
изделие
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии бы
ла составлена производителем под свою исключительную ответствен
ность согласно Приложению VII указанной Директивы.
10 Технические характеристики
Размеры [см]
С узкой
Высота ка
оболоч
блука [мм]
кой стопы
Системная
высота [мм]
Вес [г]
С нор
Высота ка
мальной
блука [мм]
оболоч
Системная
кой стопы
высота [мм]
Вес [г]
Макс. вес тела [кг], уро
вень активности 3
Макс. вес тела [кг], уро
вень активности 4
Уровень активности
отвечает
требованиям
1C60 Triton
21
22
116 117 118 120 124 125 136
490 500 565 590 650 660 720
−
−
−
100
100
европейской
23
24
25
26
15 ± 5
126 129 131 140 141 154 156
600 660 680 730 750 810 840
3 и 4
Директивы
27
28
29
−
−
−
10 ± 5
150
125
30
231