9.2 СЕ съответствие
Продуктът
изпълнява
93/42/ЕИО относно медицинските изделия. Продуктът е класифициран в
клас I съгласно правилата за класифициране от Приложение IХ на Дир
ективата. Поради това декларацията за съответствие е съставена на соб
ствена отговорност на производителя съгласно Приложение VII на Дир
ективата.
10 Технически данни
Размери [см]
С тясна
Височина на
обвивка
петата [мм]
за стъпа
Височина на
ло
системата
[мм]
Тегло [г]
С норма
Височина на
лна обви
петата [мм]
вка за
Височина на
стъпало
системата
[мм]
Тегло [г]
Макс. телесно тегло [кг],
степен на подвижност 3
Макс. телесно тегло [кг],
степен на подвижност 4
Степен на подвижност
Размери [см]
С тясна
Височина на
обвивка
петата [мм]
за стъпа
Височина на
ло
системата
[мм]
Тегло [г]
С норма
Височина на
лна обви
петата [мм]
вка за
Височина на
стъпало
системата
[мм]
Тегло [г]
изискванията
1C60 Triton
21
22
23
15 ± 5
116 117 118 120 124 125 136
490 500 565 590 650 660 720
−
−
−
100
100
1C63 Triton Low Profile
21
22
23
15 ± 5
35
435 450 520 550 600 615 665
−
−
−
на
евпорейската
24
25
26
27
10 ± 5
126 129 131 140 141 154 156
600 660 680 730 750 810 840
3 и 4
24
25
26
27
36
40
45
10 ± 5
42
43
45
560 610 635 675 700 820 855
Директива
28
29
30
−
−
−
150
125
28
29
30
−
−
−
49
52
55
199