7.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na pod
stawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany
do klasy I. Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpo
wiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
1 Előszó
TÁJÉKOZTATÁS
Az utolsó frissítés időpontja: 2017-06-21
►
A termék használata előtt figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot.
►
A sérülések és a termék károsodásának megelőzése végett tartsa be a biztonsági tanácso
kat.
►
A felhasználót tanítsa meg a termék szakszerű és veszélytelen használatára.
►
Őrízze meg ezt a dokumentumot.
A használati utasítás fontos információkat nyújt Önnek az Omo Neurexa plus 5065N vállbandázs
beigazításához és felhelyezéséhez.
2 Termékleírás
2.1 A termék áttekintése
Poz:
Megnevezés
1
Vállmandzsetta
3
Összekötő pánt
5
Összekötő pánt, rövid
7
Vállpánt
9
Támasztószíj
3 Rendeltetésszerű használat
3.1 Rendeltetés
Az ortézis kizárólag a váll ortetikai ellátására használható, és kizárólag intakt bőrfelülettel érint
kezésre terveztük.
Az ortézist az indikációnak megfelelően kell használni.
3.2 Indikációk
•
Akut és krónikus ízületi fájdalom
•
Féloldali bénulás
•
Kisebb mértékű és teljes ficamok
Az indikációt az orvos határozza meg.
3.3 Kontraindikációk
Az alábbi indikációk esetén ki kell kérni az orvos tanácsát: Bőrbetegségek / -sérülések, gyulladá
sos jelenségek, duzzadt, felnyílt sebek, kipirosodás, melegedés az ellátott testtájon; nagyobb ki
terjedésű, főleg visszaáramlási zavarokkal járó visszerek, nyirokáramlási zavarok - tisztázatlan lágy
részi duzzanatok a segédeszköztől távoli testtájakon - érzékelési és vérellátási zavarok a kar és a
kéz területén.
3.4 Hatásmechanizmus
Az ortézis tehermentesíti és támasztja a vállat és biztosítja a váll enyhe külső forgását.
42
Poz:
Megnevezés
2
Alkarmandzsetta
4
Fordítóhurok
6
Izomstimulációs párna
8
Felkarpánt
magyar