Zákonné Požadavky A Směrnice; Metrologická Kontrola A Servisní Adresy; Vysvětlení Metrologické Kontroly - Hartmann Tensoval duo control Instructions For Use Manual

14. Zákonné požadavky
a směrnice
Tensoval duo control splňuje
evropské předpisy, které jsou zákla-
dem směrnice o zdravotnických
výrobcích 93/42/EHS, a je nositelem
označení „CE".
Přístroj také splňuje požadavky
evropské normy „Neinvazivní
přístroje na měření krevního tlaku"
část 1: Všeobecné požadavky
EN 1060 a část 3: Doplňující
požadavky na elektromechanické
systémy na měření krevního tlaku
EN 1060-3: 1997. Klinická zkouška
přesnosti měření byla vykonaná
podle EN 1060-4.
Výrobce: PAUL HARTMANN AG
89522 Heidenheim, Německo
15. Metrologická kontrola
a servisní adresy
15.1 Vysvětlení metrologické
kontroly
Každý přístroj Tensoval duo control
byl společností HARTMANN pečlivě
přezkoušený z hlediska přesnosti
měření a byl vyvinutý tak, aby měl
dlouhou životnost.
Doporučujeme metrologickou
zkoušku v intervalu 2 let pro profe-
sionálně využívané přístroje, které
se například používají v lékárnách,
lékařských ordinacích a klinikách.
Mimo to, prosím, zohledněte legis-
lativně stanovené národní předpisy,
jako např. v Německu nařízení
o provozovatelích zdravotnických
výrobků. Metrologickou kontrolu
může vykonat společnost
HARTMANN prostřednictvím svého
servisního místa anebo příslušné
orgány či autorizované služby
údržby za úhradu nákladů.
Upozornění pro metrologickou
kontrolu:
Funkční zkouška přístroje může být
vykonaná na člověku nebo
s vhodným stimulátorem. Při metro-
logické kontrole se zkouší těsnost
tlakového systému a možná
odchylka zobrazení hodnot tlaku.
Abyste se dostali do kalibrovacího
režimu, musíte vyjmout alespoň
jednu baterii. Následovně držte
tlačítko START/STOP stisknuté
a baterii opět vložte. Tlačítko potom
pusťte a po krátké chvíli se na
displeji objeví dvě nuly nad sebou.
Společnost HARTMANN Vám
poskytne na požádání pokyny
k metrologické kontrole příslušným
orgánem a autorizovaným službám
48