Törvényi Előírások És Irányelvek - Hartmann Tensoval duo control Instructions For Use Manual

szekötőcsövet feleslegesen ne
hajlítsa és ne törje meg.
A készüléket nem szabad
átalakítani, szétszerelni vagy
házilag javítani.
14. Törvényi előírások és
irányelvek
A Tensoval duo control megfelel az
orvostechnikai eszközökre vonatkozó
93/42/EGK direktívában meghatáro-
zott európai előírásoknak és CE
jelzéssel rendelkezik.
A készülék többek között megfelel
a nem invazív vérnyomásmérő
készülékekre vonatkozó európai
szabvány 1. részének: Általános
követelmények EN 1060, valamint
3. részének: Kiegészítő követelmé-
nyek az elektromechanikus vérnyo-
másmérő rendszerek részére EN
1060-3:1997. A mérési pontosság
klinikai vizsgálata az EN 1060-4
szabvány szerint történt.
Gyártó: PAUL HARTMANN AG
89522 Heidenheim, Németország
15. Méréstechnikai ellenőrzés és
szervizcímek
15.1 Méréstechnikai ellenőrzés
magyarázata
A HARTMANN minden Tensoval
duo control készülék mérési pontos-
ságát gondosan bevizsgálta és
a készüléket hosszú élettartamúra
fejlesztette ki.
Kétévenként ajánlunk méréstechni-
kai ellenőrzést olyan professzionális
módon használt készülékek eseté-
ben melyeket pl. patikában, orvosi
praxisban, klinikákon használnak.
Ezen felül kérjük vegye figyelembe
a helyi törvényi előírásokat mint pl.
az adott országban érvényes,
a gyógyászati termékek üzemelteté-
sére vonatkozó rendeleteket.
A méréstechnikai ellenőrzést
a megadott szervizcímen, az
illetékes hatóságoknál, vagy a jóvá-
hagyott karbantartó-szolgálatnál
költségtérítés ellenében elvégzik.
A méréstechnikai ellenőrzéssel
kapcsolatos tudnivalók:
A készülék funkcióvizsgálatát az
emberen, vagy egy arra alkalmas
szimulátoron lehet elvégezni.
A méréstechnikai ellenőrzésnél
a nyomásrendszer tömítettségét és
26