Cerinţe Legale Şi Norme Valabile; Controlul Metrologic Şi Adrese De Service; Declaraţie De Control Metrologic - Hartmann Tensoval duo control Instructions For Use Manual

copiilor sau a persoanelor care
nu ştiu să îl folosească.
Aparatul se va folosi exclusiv
pentru măsurarea tensiunii
arteriale la nivelul braţului.
Aparatul nu va fi expus la lovituri
sau vibraţii puternice.
Aparatul nu va fi lăsat să cadă
pe jos. Manşeta de braţ şi furtu-
nul acesteia nu vor fi îndoite sau
strânse excesiv.
Aparatul nu trebuie modificat,
dezasamblat sau reparat din pro-
prie iniţiativă.
14. Cerinţe legale şi norme
valabile
Tensoval duo control corespunde
normelor europene care stau la
baza Directivei Europene privind
produsele de uz medical 93/42/CEE
şi poartă marcajul CE.
Printre altele, aparatul îndeplineşte
cerinţele stabilite prin Norma
Europeană privind aparatele nein-
vazive de măsurare a tensiunii
arteriale partea 1: Cerinţe Generale
EN 1060 şi partea a 3-a: Cerinţe
suplimentare privitoare la sistemele
electromecanice de măsurare a
tensiunii arteriale EN 1060-3: 1997.
Verificarea clinică a exactităţii de
măsurare a fost efectuată conform
EN 1060-4.
Producător: PAUL HARTMANN AG,
89522 Heidenheim, Germania
15. Controlul metrologic şi
adrese de service
15.1 Declaraţie de control
metrologic
Fiecare aparat Tensoval duo control
a fost verificat cu atenţie de firma
HARTMANN cu privire la exactitatea
măsurării şi a fost proiectat să
permită o durată de utilizare înde-
lungată a produsului.
La aparatele utilizate profesional,
de ex. în farmacii, cabinete medicale
sau clinici, recomandăm ca la fieca-
re 2 ani să se efectueze o verificare
metrologică.
În afară de aceasta, vă rugăm să
ţineţi cont de reglementările
naţionale stabilite de legiuitor, cum
ar fi de exemplu ordonanţa cu
privire la distribuirea produselor cu
uz medical în Germania. Controlul
tehnicii de măsurare poate fi
efectuat contra cost fie la adresa de
service indicată, fie de către auto-
rităţile abilitate sau de servicii auto-
rizate de întreţinere a acestui tip de
122