Určené Použitie - ResMed NV Elbow F20 User Manual

SLOVENČINA
Kĺbový spoj NV (bez ventilácie) F20 nahrádza existujúci kĺbový spoj s ventiláciou v maske AirFit™
F20/AirTouch™ F20 a mení ju na systém masky bez ventilácie.
Určené použitie
Kĺbový spoj NV F20 konvertuje masky s ventiláciou AirFit F20 a AirTouch F20 na masky bez
ventilácie na masky s ventiláciou na účely dodávania neinvazívnej pretlakovej ventilácie.
Konvertované systémy masiek bez ventilácie sa používajú s ventilátormi, ktoré obsahujú primerané
poplachové a bezpečnostné systémy pri zlyhaní ventilátora, na podávanie neprerušovanej alebo
prerušovanej ventilačnej podpory.
Kĺbový spoj NV F20 (pri použití so skonvertovanými maskami bez ventilácie AirFit F20 a AirTouch
F20) je:
pre pacientov s hmotnosťou nad 30 kg,
•
na opakované používanie pre jedného pacienta v domácom prostredí a/alebo na opakované
•
používanie pre viacerých pacientov v nemocničnom/zdravotníckom prostredí
Klinické prínosy
Klinickým prínosom masiek bez vetracích otvorov je poskytnutie účinnej aplikácie liečby z
terapeutického zariadenia pacientovi.
Určená populácia pacientov/zdravotné stavy
Obštrukčné pľúcne ochorenia (napr. chronická obštrukčná choroba pľúc), reštriktívne pľúcne
ochorenia (napr. ochorenia pľúcneho parenchýmu, ochorenia hrudnej steny, neuromuskulárne
ochorenia), ochorenia centrálnej regulácie dýchania a syndróm hypoventilácie pri obezite (OHS).
VŠEOBECNÉ VAROVANIA
Všeobecné varovania týkajúce sa používania masky sú uvedené v používateľskej príručke k
maske AirFit F20/AirTouch F20. Nasledujúce dodatočné varovania sa týkajú používania
kĺbového spoja NV F20.
• Táto maska s kĺbovým spojom bez ventilácie je určená pre pacientov, ktorí potrebujú
ventilačnú asistenciu nie život podporujúceho typu.
• Kĺbový spoj bez ventilácie F20 je určený len na používanie so systémami masky ResMed
AirFit F20 a AirTouch F20.
• Táto maska s kĺbovým spojom bez ventilácie sa musí používať s externým výdychovým
zariadením. Túto masku musí nasadiť a terapiu kontrolovať vyškolený zdravotnícky
personál. Nemonitorovanie pacienta môže mať za následok stratu účinku terapie, vážne
zranenie alebo smrť.
• Táto maska s kĺbovým spojom bez ventilácie sa musí používať pod kvalifikovaným
dohľadom v prípade používateľov, ktorí si nedokážu zložiť masku sami alebo nemusia
náležite zareagovať na problém. Táto maska nie je vhodná pre osoby s predispozíciou na
aspiráciu. Nepoužívanie pod dohľadom za týchto okolností môže mať za následok vážne
Kĺbový spoj bez ventilácie
Slovenčina 1