Ostrzeżenia Ogólne - ResMed NV Elbow F20 User Manual

POLSKI
Kolanko F20 NV (bez wylotów powietrza) zastępuje dotychczasowe kolanko z wylotami w maskach
AirFit™ F20 / AirTouch™ F20 i przekształca je w system maski bez wylotów wydychanego
powietrza.
Przeznaczenie
Kolanko F20 NV (bez wylotów powietrza) przekształca maski wentylowane AirFit F20 oraz AirTouch
F20 w maski niewentylowane w celu zapewnienia nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem.
Przekształcone systemy masek bez wylotów wydychanego powietrza należy stosować z
respiratorami wyposażonymi w odpowiednie alarmy i systemy bezpieczeństwa na wypadek awarii
respiratora w celu zapewnienia ciągłej lub przerywanej wentylacji wspomaganej.
Kolanko F20 NV bez wylotów powietrza (używane z przekształconą niewentylowaną maską AirFit
F20 oraz niewentylowaną maską AirTouch F20):
jest przeznaczona do stosowania u pacjentów o masie ciała powyżej 30 kg
•
jest przeznaczona do wielokrotnego użytku przez jednego pacjenta w warunkach domowych i/lub
•
do wielokrotnego użytku przez wielu pacjentów w warunkach szpitalnych i zakładach opieki
zdrowotnej
Korzyści kliniczne
Korzyść kliniczna ze stosowania masek bez wylotów wydychanego powietrza polega na
pośredniczeniu między urządzeniem terapeutycznym a pacjentem w skutecznej realizacji terapii.
Docelowa populacja pacjentów/stany chorobowe
Obturacyjne choroby płuc (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc), restrykcyjne choroby płuc (np.
choroby miąższu płuc, choroby ścian klatki piersiowej, choroby nerwowo-mięśniowe), choroby
wpływające na ośrodkową regulację oddychania i zespół hipowentylacji otyłych (OHS — obesity
hypoventilation syndrome).
OSTRZEŻENIA OGÓLNE
Należy zapoznać się z ogólnymi ostrzeżeniami dotyczącymi używania maski, które
zamieszczono w instrukcji obsługi maski AirFit F20 / AirTouch F20. Poniższe ostrzeżenia
dodatkowe dotyczą używania kolanka F20 bez wylotów powietrza.
• Maska wyposażona w kolanko bez wylotów powietrza jest przeznaczona do stosowania u
pacjentów wymagających wspomagania wentylacji bez konieczności podtrzymywania
funkcji życiowych.
• Kolanko F20 bez wylotów powietrza jest przeznaczone do używania wyłącznie z systemami
masek AirFit F20 oraz AirTouch F20 firmy ResMed.
• Maska wyposażona w kolanko bez wylotów powietrza musi być używana z zewnętrznym
urządzeniem wydechowym. Maska musi być dopasowana, a terapia prowadzona przez
przeszkolony personel medyczny. Zaniedbania w monitorowaniu pacjenta mogą
Kolanko bez wylotów powietrza
Polski 1