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Otto Bock 50R50 Lumbo Direxa Instructions For Use Manual page 66

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6.2 CE符合性
本产品符合医疗产品93 / 42 / EWG指令规定的要求。根据该指令附件IX关于医
疗产品分类等级的规定,本产品I类医疗产品。 因此,合格声明由奥托博克公
司根据该准则附件VII的规定自行负责签发。
66 | Ottobock

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