Otto Bock 50R50 Lumbo Direxa Instructions For Use Manual page 62

6.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Директивы 93 / 42 / ЕЭС по ме­
дицинской продукции. В соответствии с критериями классификации ме­
дицинской продукции, приведенными в Приложении IX указанной Ди­
рективы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответ­
ствии была принята производителем под свою исключительную ответ­
ственность согласно Приложению VII указанной Директивы.
1 前言
信息
最后更新日期: 2012-05-24
► 请仔细阅读文档。
► 注意安全须知。
该使用说明书为您提供了有关Lumbo Direxa
Lumbo Direxa Women
50R52加强型通用腰围（加高）调整和穿戴的信息。
2 使用说明
2.1 使用目的
该矫形器仅用于躯干部矫形并且仅可与未破损皮肤接触。
使用矫形器须针对适应症并遵医嘱佩戴。
2.2 适应症
50R50 Lumbo Direxa、50R51 Lumbo Direxa Women
• 中度腰痛、腰椎综合症、腰椎坐骨神经痛
• 腰椎区域肌静力不足/肌力失衡
• 腰椎区域中度退化（例如：骨软骨病、椎小关节综合症）
• 椎间盘突出 L4-S1
• 椎间盘切除术术后稳定L4-S1
• 中度骶髂关节炎
适应症由医生确诊。
62 | Ottobock
50R51加强型通用腰围（女士）和Lumbo Direxa High
50R50加强型通用腰围、
中文