2.2 Область применения
Изделие допущено для использования пациентами с весом тела
до макс. 150 кг.
2.3 Условия применения изделия
Допустимые условия применения изделия
Диапазон температур применения от -10°C до +60°C
Допустимая относительная влажность воздуха от 0 % до 90 %,
без конденсирования
Недопустимые условия применения изделия
Механическая вибрация или удары
Попадание пота, мочи, пресной или морской воды, кислот
Попадание пыли, песка, гигроскопических частиц (например,
талька)
4R72=D, 4R84=D
Допустимые условия применения изделия
Диапазон температур применения от -10 °C до +60 °C
Условия хранения и транспортировки: от -10 °C до +60 °C, 250 -
1013 мбар, образование конденсата
Кислотоустойчивость: морская и хлорированная вода, мыльный
раствор, пот, моча
Влажность: пресная, морская и хлорированная вода, мыльной
раствор, пар
Допустимая глубина погружения: 3 м
Недопустимые условия применения изделия
Механическая вибрация или удары
Попадание пыли, песка, гигроскопических частиц (например,
талька)
2.4 Срок эксплуатации
В целом все модульные адаптеры проверяются производителем в
ходе 3 миллионов циклов нагрузки. В зависимости от уровня ак
тивности пациента это соответствует сроку службы изделия от 3 до
5 лет.
3 Безопасность
3.1 Значение предупреждающих символов
Предупреждение о возможной опасности не
ВНИМАНИЕ
счастного случая или получения травм.
Предупреждение о возможных технических по
УВЕДОМЛЕНИЕ
вреждениях.
3.2 Общие указания по технике безопасности
ВНИМАНИЕ
Перегрузка продукта
Опасность травмирования вследствие разрушения несущих де
талей
► Используйте изделие в соответствии с указанной областью
применения (см. стр. 93).
ВНИМАНИЕ
Недопустимая комбинация компонентов протеза
Опасность травмирования вследствие разрушения или дефор
мации продукта
► Комбинируйте изделие только с такими компонентами проте
за, которые разрешается комбинировать с данным изделием.
► Используйте руководство по применению при проверке воз
можности комбинирования компонентов протеза друг с дру
гом.
93