9.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om
medicinsk udstyr. Produktet er klassificeret i klasse I på baggrund af
klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag IX. Derfor
har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæ
ringen i henhold til direktivets bilag VII.
9.3 Garanti
Producenten yder garanti på dette produkt fra købsdato. Garantien
dækker mangler, der påviseligt skyldes materiale-, fremstillings- eller
konstruktionsfejl, og som gøres gældende over for producenten inden
for denne garantiperiode.
Yderligere oplysninger om garantibetingelserne kan fås hos produ
centens ansvarlige distributør.
10 Tekniske data
Identifikation
4R72
=D
Vægt [g]
70
Systemhøjde
66
[mm]
Min. systemhøj
–
de [mm]
Maks. system
–
højde [mm]
Diameter [mm]
30
Materiale
Titan
Maks. krop
svægt [kg]
4R72=
4R75=
4R84
D-62
D-70
=D
150
170
65
–
–
19
67
76
–
96
106
–
30
34
30
Rustfrit
Rustfrit
Titan
stål
stål
150
1 Produktbeskrivelse
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2017-02-07
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar i bruk produktet.
► Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene for å unngå person
skader og skader på produktet.
► Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet.
► Ta vare på dette dokumentet.
1.1 Konstruksjon og funksjon
Tilkoblingsadaptere oppretter forbindelse mellom en rørklemme og en
justeringskjerne eller et justeringskjernemottak. De varierer i diameter,
lengde og hvordan de kobles til.
Merking
4R84=
4R72=D
D-62
145
4R72=D-62
–
4R75=D-70
20
4R84=D
48
4R84=D-62
1.2 Kombinasjonsmuligheter
30
Denne protesekomponenten er en del av Ottobocks modulsystem og
Rustfrit
kan kombineres med andre produkter i modulsystemet.
stål
2 Forskriftsmessig bruk
2.1 Bruksformål
Produktet skal utelukkende brukes til proteseutrustning av nedre eks
tremitet.
Tilkobling
Diameter
Justeringskjernemot
30 mm
tak
Justeringskjernemot
30 mm
tak
Justeringskjernemot
34 mm
tak
Justeringskjerne
30 mm
Justeringskjerne
30 mm
Norsk
41