Otto Bock 4R69-AL Instructions For Use Manual page 34

9.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om
medicinsk udstyr. Produktet er klassificeret i klasse I på baggrund af
klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag IX. Derfor
har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæ­
ringen i henhold til direktivets bilag VII.
9.3 Garanti
Producenten yder garanti på dette produkt fra købsdato. Garantien
dækker mangler, der påviseligt skyldes materiale-, fremstillings- eller
konstruktionsfejl, og som gøres gældende over for producenten inden
for denne garantiperiode.
Yderligere oplysninger om garantibetingelserne kan fås hos produ­
centens ansvarlige distributør.
10 Tekniske data
Identifikation
Vægt [g]
Systemhøjde [mm]
Materiale
Diameter [mm]
Maks. kropsvægt [kg]
1 Produktbeskrivelse
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2015-04-22
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar i bruk produktet.
► Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene for å unngå person­
skader og skader på produktet.
► Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet.
► Ta vare på dette dokumentet.
34 | Ottobock
1.1 Konstruksjon og funksjon
Skrueadaptere brukes som byggeelementer i modulære benproteser.
Sammen med røradapteren forbinder de protesefoten med de proksi­
male byggeelementene. Adapterkombinasjoner muliggjør kontrollerte
vinkel- og forskyvningsjusteringer i sagittal- og frontalplanet samt inn­
stilling av innover- og utoverrotasjon. Denne bruksanvisningen gjelder
for følgende skruadaptere:
• 4R69=AL
1.2 Kombinasjonsmuligheter
Denne protesekomponenten er en del av Ottobocks modulærsystem.
På grunn av sin konstruksjon kan den kombineres med andre protese­
komponenter fra modulærsystemet. Mulige begrensninger finner du i
dette kapittelet. Kontakt produsenten hvis du har spørsmål.
2 Bruk
4R69=AL 2.1 Bruksformål
Produktet skal utelukkende brukes til proteseutrustning av nedre eks­
75
tremitet.
33
2.2 Bruksområde
Aluminium
Godkjent inntil maks. 136 kg kroppsvekt.
30
136
2.3 Miljøforhold
Norsk
Tillatte miljøforhold
Brukstemperaturområde -10 °C til +60 °C
Tillatt relativ luftfuktighet 0 % til 90 %, ikke kondenserende
Skadelige miljøforhold
Mekaniske vibrasjoner eller støt
Svette, urin, ferskvann, saltvann, syrer
Støv, sand, svært hygroskopiske partikler (f. eks. talkum)