Otto Bock 4R69-AL Instructions For Use Manual page 16

5.2 Montaggio nella protesi modulare
> Utensili e materiali necessari:
Chiave dinamometrica 710D4, Loctite® 636K13
► Montare gli altri componenti della protesi come descritto nelle ri­
spettive istruzioni per l'uso.
6 Pulizia
1) Pulire il prodotto con un panno morbido e umido.
2) Asciugare il prodotto con un panno morbido.
3) Lasciare asciugare l'umidità rimanente all'aria.
7 Manutenzione
CAUTELA
Mancata osservanza delle indicazioni per la manutenzione
Lesioni dovute a cambiamento o perdita di funzionalità e danno del
prodotto
► Osservare le indicazioni per la manutenzione.
► Sottoporre ad ispezione i componenti della protesi dopo i primi
30 giorni di utilizzo.
► In occasione della normale ispezione, è necessario verificare lo
stato di usura dell'intera protesi.
► Eseguire controlli annuali di sicurezza.
8 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti dome­
stici. Uno smaltimento non conforme alle norme del Paese d'utilizzo
può avere ripercussioni sull'ambiente e sulla salute. Attenersi alle
istruzioni delle autorità locali competenti relative alla restituzione e alla
raccolta.
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9 Note legali
9.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle de­
scrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore
non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto
contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im­
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
9.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea
93/42/CEE relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classifica­
zione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è
stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è sta­
ta pertanto emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabili­
tà, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
9.3 Garanzia commerciale
Su questo prodotto, il produttore concede una garanzia a decorrere
dalla data di acquisto. La garanzia copre imperfezioni inequivocabil­
mente attribuibili a difetti di materiale, produzione o costruzione e de­
ve essere fatta valere nei confronti del produttore entro il periodo di
garanzia commerciale.
Informazioni più dettagliate sulle condizioni di garanzia vengono forni­
te dalla società di distribuzione del produttore nel relativo paese.
10 Dati tecnici
Codice
Peso [g]
Altezza del sistema [mm]
Materiale
Diametro [mm]
Peso corporeo max. [kg]
4R69=AL
75
33
Alluminio
30
136