Kesim Kalınlığının Ayarlanması; Kesim Genişliği Ayarı; Ürünün Işletilmesi; Cilt Transplantatlarının Çıkarılması - Braun Aesculap Acculan 4 Instructions For Use/Technical Description

6.3.1 Kesim kalınlığının ayarlanması
Not
Kesim gücünü ayarlarken hastanın cilt yapısı (örn. yaş açısından) dikkate
alınmalıdır.
►
Ayar kolu 18 ile kesim kalınlığını ayarlayın. Ayar kolunun 18
kilitlenmesi 19 kesim kalınlığının istem dışı ayarını engeller, bkz
Şekil C.
►
Skala camındaki 20 kesim gücünü okuyun (Skala dağılımı 1/10 mm).
►
Arızayı gidermek için bilgilere uyulmalıdır, bkz. Hataları tespit etmek ve
gidermek.
6.3.2 Kesim genişliği ayarı
Kapakların uygun olmayan yapıda açılması duru-
munda dermatom bıçağı tarafından yaralanma
/kesik tehlikesi!
UYARI
►
Kapakları sadece kapak uçlarının yardımıyla
yukarı katlayın.
Not
Kesilen cilt şeridinin genişliği ayarlanan kesim genişliğinden yaklaşık 2 mm
daha azdır.
►
Arzu edilen kesim genişliğini ilgili kapakların 24 sayısını düzenleyerek
belirleyin.
►
Kapakları 24 kapak mandallarına 25 basarak güvenle kaldırın, bkz
Şekil F.
6.3.3 Ürünün işletilmesi
Not
Ürünün çalışmaya başlarken çıkardığı hafif ıslık sesi tasarımdan kaynaklan-
maktadır.
►
Tetikleyici 2 basılmalıdır.
Titreşim frekansı kademesiz olarak ayarlanır.
6.3.4 Cilt transplantatlarının çıkarılması
Not
Dermatom ile ilk çalışmalar öncesinde bazı test adımları cihazın çalışma
tarzına alışmak için bir preparatta işleme alınmalıdır.
►
Gevşek cildi gerdirin.
►
Ürünü 1 kesme sırasında hafif baskı uygulayarak eşit ölçüde dayalı
olduğu kesim yüzeyinde itin. Bu esnada ürünün 1 kat oluşturmamasını
sağlayın.
►
Oldukça ince kesimlerde ayrılan cilt katmanını bir cımbızla yüzey 21
üzerinde katlayın, bkz Şekil C.
►
Motoru durdurun ve yeni kesilen cilt katmanını cihazdan çekin.
- ya da -
►
Kolu indirin ve cildi ürün 1 ile kesin.
7. Validasyonu yapılmış hazırlama yöntemi
7.1 Genel güvenlik uyarıları
Not
Hazırlık için ülkenizdeki mevzuata, ulusal ve uluslararası norm ve direktif-
lere ve kurum içi hijyen kurallarına mutlaka uyun.
Not
Deli dana hastalığı (Creutzfeldt-Jakob Disease – CJD) taşıyan, CJD şüphesi
ya da bu hastalığın olası türevleri bulunan hastalarda, ürünlerin hazırlan-
ması ile ilgili olarak yürürlükteki ulusal yönetmelikleri dikkate alın.
Not
El ile temizlemeye göre daha iyi ve daha güvenli temizleme sonucu sağladı-
ğından, makineyle hazırlama tercih edilmelidir.
Not
Bu tıbbi ürünün doğru bir sekilde hazırlanabilmesi için ürünün daha önce-
den bir uygunluk testinden geçirildiginden emin olunması gerekir. Bunun
sorumluluğunu işletmeci/hazırlayıcı taşır.
Doğrulamak için önerilen kimyasal madde kullanılmıştır.
Not
Tamamlayıcı bir sterilizasyon gerçekleşmediğinde bir virüsidal dezenfeksi-
yon maddesi kullanılmalıdır.
Not
Hazırlık ve materyal dayanıklıgına yönelik güncel bilgiler için bkz. Aesculap
ekstraneti https://extranet.bbraun.com
Doğrulanan buharla sterilizasyon prosedürü Aesculap steril konteyner sis-
teminde yapılmıştır.
7.2 Genel uyarılar
Kurumuş veya yapışmış OP kalıntıları temizliği zorlaştırabilir, etkisiz hale
getirebilir ve korozyona sebebiyet verebilir. Dolayısıyla kullanım ile hazırlık
arasındaki süre 6 saati aşmamalı, temizlik için yapışmaya neden olan 45 °C
üzerindeki sıcaklıklarda uygulama yapılmamalı ve dezenfeksiyon madde-
leri (temel etken madde: Aldehit, alkol) kullanılmamalıdır.
Aşırı dozajlı nötralizasyon maddeleri ya da zemin temizleyiciler paslanmaz
olmayan çelikte lazerli yazının kimyasal tahrişine ve/veya solmasına ve
gözle ya da makine ile okunamaz hale gelmesine yol açabilir.
Paslanmaz çelikte klor veya klor içerikli kalıntılar (örn. OP kalıntıları, ilaç-
lar, temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon için suyun içinde kullanılan tuz
çözeltileri), korozyona (delinme, gerilme) ve bu şekilde ürünün hasar gör-
mesine neden olur. Bunların temizlenmesi için tuzdan tamamen arındırıl-
mış su ile yeterli bir durulama ve bunu izleyen bir kurutma gerçekleşmeli-
dir.
Gerekli olması halinde kurutma işlemi tekrarlanmalıdır.
Sadece test edilip onaylanmış (örn. VAH ya da FDA onaylı veya CE işaretli)
ve kimyasal madde üreticisi tarafından malzeme uyumluluğu bakımından
tavsiye edilen işlem kimyasalları kullanılmalıdır. Kimyasal madde üreticisi-
nin uygulamaya ilişkin tüm direktiflerine kati bir suretle uyulmalıdır. Aksi
halde bunun sonucunda aşağıda belirtilen problemler ortaya çıkabilir:
■
Malzemede optik değişiklikler (örn. solma ya da titanyumda ya da alü-
minyumda renk değişikliği). Alüminyumda, pH değeri >8'den itibaren
uygulama/kullanım solüsyonunda görünür yüzey değişimleri ortaya
çıkabilir.
■
Malzeme hasarları (örn. korozyon, çatlaklar, kırıklar, erken eskime ya da
şişme).
►
Temizlik için metal fırça ya da yüzeyi zedeleyebilecek başka aşındırıcı
araçlar kullanmayın, aksi halde korozyon tehlikesi vardır.
►
Hijyenik olarak güvenli ve malzemeyi/malzeme değerini koruyan hazır-
lama yöntemleri ile ilgili başka ayrıntılı notlar için, bkz. www.a-k-i.org
Başlık: Kırmızı broşür yayınları - ekipman hazırlıklarının doğru uygulan-
ması.
tr
205