Утвержденный Метод Обработки; Общие Указания - Braun Aesculap activ C Instructions For Use/Technical Description

Демонтаж
►
Потянуть дистракционный рычаг 12 (с надписью "RIGHT/LEFT") вдоль кремальеры 10, пока
кремальера 10 не отойдет от направляющей 11.
Монтаж
Указание
Комбинировать дистракционный рычаг 12 с надписью "RIGHT" только с дистракционным рычагом 14 с
надписью "FW848R"!
Комбинировать дистракционный рычаг 12 с надписью "LEFT" только с дистракционным рычагом 14 с
надписью "FW849R"!
►
Нажать стопорный рычаг 9.
►
Установить дистракционный рычаг 12 (с надписью "RIGHT/LEFT") с помощью направляющей 11 на
кремальеру, при этом обеспечивая правильную центровку дистракционного рычага 12/14.
Утвержденный метод обработки
Общие указания по технике безопасности
Указание
Соблюдать национальные предписания, национальные и международные нормы и директивы, а также
собственные гигиенические требования к обработке изделий.
Указание
В случае, если пациент страдает болезнью Кройцфельда-Якоба (БКЯ) или есть подозрения на БКЯ, или
при иных возможных вариантах, необходимо соблюдать действующие национальные нормативные
предписания по обработке медицинских изделий.
Указание
Выбирая между машинной и ручной очисткой, необходимо отдать предпочтение машинной обра-
ботке, так как в этом случае результат очистки лучше и надежнее.
Указание
Следует принять во внимание тот факт, что успешная обработка данного медицинского изделия
может быть обеспечена только после предварительного утверждения процесса обработки. Ответ-
ственность за это несет пользователь/лицо, проводящее обработку.
Для утверждения использовались рекомендованные химические материалы.
Указание
Если окончательная стерилизация не выполняется, необходимо использовать противовирусное
дезинфицирующее средство.
Указание
Актуальную информацию об обработке и совместимости с материалами см. также в сети Aesculap
Extranet по адресу www.extranet.bbraun.com
Утвержденный метод паровой стерилизации применялся в стерильных контейнерах системы
Aesculap.
Изделия для одноразового использования
В случае повторного использования существует опасность инфициро-
вания пациента и/или медицинского персонала и нарушения функций
изделий. Загрязнение изделий и/или нарушение их функций могут при-
вести к травмированию, болезни или смерти!
ВНИМАНИЕ
Не проводить обработку изделий!
►
Следующие изделия нельзя подвергать обработке:
Артикул Наименование
FW851SU Блокируемый компенсационный дистракционный винт activ C, 12 мм
FW852SU Блокируемый компенсационный дистракционный винт activ C, 14 мм
FW853SU Блокируемый компенсационный дистракционный винт activ C, 16 мм
FW854SU Блокируемый компенсационный дистракционный винт activ C, 18 мм
FW855SU Блокируемый дистракционный винт activ C, 16 мм
FW856SU Блокируемый дистракционный винт activ C, 18 мм
FW861SU Блокируемый дистракционный винт activ C, 12 мм
FW862SU Блокируемый дистракционный винт activ C, 14 мм
Общие указания
Засохшие или прилипшие после операции загрязнения могут затруднить очистку или сделать ее неэф-
фективной и вызвать коррозию. В связи с этим нельзя превышать интервал, равный 6 часам, между при-
менением и обработкой, нельзя применять фиксирующие температуры предварительной обработки
>45 °C и нельзя использовать фиксирующие дезинфицирующие средства (на основе активных веществ:
альдегид, спирт).
Передозировка нейтрализаторов или общих чистящих средств может вызвать химическое поврежде-
ние и/или обесцвечивание сделанной лазером надписи на нержавеющей стали, что сделает невозмож-
ным ее прочтение визуально или машинным способом.
Под воздействием хлора или хлорсодержащих остатков, содержащихся, например, в загрязнениях,
оставшихся после операции, в лекарствах, растворах поваренной соли, в воде, используемой для
очистки, дезинфекции и стерилизации, на нержавеющей стали могут возникнуть очаги коррозии
(точечная коррозия, коррозия под напряжением), что приведет к разрушению изделия. Для удаления
этих загрязнений необходимо в достаточной степени выполнить промывку полностью обессоленной
водой и затем высушить изделие.
При необходимости досушить.
Разрешается использовать в рабочем процессе только те химикаты, которые проверены и допущены к
использованию (напр., допуски VAH или FDA либо маркировка CE) и рекомендованы производителем
химикатов с точки зрения совместимости с материалами. Все указания по применению производителя
химикатов должны соблюдаться неукоснительно. В противном случае могут возникнуть различные
проблемы:
■
Изменения во внешнем виде материалов, например, обесцвечивание или изменение цвета деталей,
изготовленных из титана или алюминия. Когда речь идет об алюминии, то видимые изменения
поверхностей из этого материала могут появиться уже при pH-показателе >8 для применяемого/
рабочего состава.
■
Материал может быть поврежден, например, коррозия, трещины, разрывы, преждевременный
износ или набухание.
►
Для очистки не пользоваться металлическими щетками или иными абразивными средствами,
повреждающими поверхность, так как в этом случае возникает опасность коррозии.
►
Дополнительно подробные указания о том, как обеспечить гигиеничную, надежную и щадящую/
сохраняющую материалы повторную обработку см. www.a-k-i.org рубрика публикаций, Rote
Broschüre (Красная брошюра) – "Правильный уход за инструментами".
Демонтаж перед проведением обработки
►
Сразу же после применения демонтировать изделие в соответствии с инструкцией.
Подготовка на месте применения
►
Непросматриваемые поверхности, если таковые имеются, рекомендуется промывать полностью
обессоленной водой, например, при помощи одноразового шприца.
►
По возможности полностью удалить видимые послеоперационные загрязнения при помощи влаж-
ной безворсовой чистящей салфетки.
►
Транспортировка изделия в закрытом утилизационном контейнере в пределах 6 ч для очистки и
дезинфекции.
Подготовка перед очисткой
►
Разобрать изделие перед очисткой, см. Демонтаж.
Очистка/дезинфекция
Специфические указания по технике безопасности во время обработки
Возможно повреждение изделия в результате применения неправиль-
ных чистящих и дезинфицирующих средств и/или вследствие слишком
высокой температуры!
Применять средства для очистки и дезинфекции согласно инструк-
►
ОСТОРОЖНО
циям производителя
разрешенные, например, для алюминия, пластика и высококаче-
ственной стали,
неагрессивные по отношению к пластификаторам (например,
силикону).
Соблюдать указания по концентрации, температуре и продолжи-
►
тельности обработки.
Не превышать максимально допустимую температуру очистки 60 °C.
►
►
Для проведения влажной обработки изделия путем его полного погружения в очищающий раствор
использовать надлежащие чистящие/дезинфицирующие средства. Чтобы избежать образования
пены и ухудшения эффективности химических средств: Перед проведением машинной очистки и
дезинфекции тщательно промыть изделие проточной водой.
►
Провести обработку ультразвуком:
– в качестве эффективной механической обработки, дополняющей ручную очистку/дезинфекцию.
– для предварительной обработки изделий с присохшими загрязнениями – перед машинной
очисткой/дезинфекцией.
– в качестве механической обработки – составной части машинной очистки/дезинфекции.
– для дополнительной очистки изделия, на котором после машинной очистки/дезинфекции все же
еще остались загрязнения.
Утвержденный метод очистки и дезинфекции
Утвержденный Особенности
метод
■
Ручная чистка с опу-
Длина головки щетки: 30 мм/∅: 5,5
сканием в дезинфи-
мм, например TA006874
цирующий раствор
■
Одноразовый шприц 20 мл
■
FW848R-FW850R
■
Изделие с подвижными шарнирами
чистить в открытом состоянии или во
время их движения.
■
Стадия сушки: Использовать безвор-
совую салфетку или медицинский
сжатый воздух
■
Предварительная
Длина головки щетки: 30 мм/∅: 5,5
очистка вручную
мм, например TA006874
при помощи щетки и
■
Одноразовый шприц 20 мл
последующая
■
машинная щелочная
Укладывать изделие в сетчатую кор-
очистка и термиче-
зину, специально предназначенную
ская дезинфекция
для проведения очистки (не допу-
■
скать, чтобы какие-либо элементы
FW848R-FW850R
изделия остались необработан-
ными).
■
Отдельные элементы, такие как
люмены и каналы, подключать
напрямую к специальному промы-
вочному соединению инжекторной
тележки.
■
Хранить изделие с открытым шарни-
ром в сетчатой корзине.
Ссылка
Раздел Ручная очистка/дезин-
фекция и раздел:
■
Раздел Ручная чистка с опу-
сканием в дезинфицирую-
щий раствор
Раздел Машинная чистка/дезин-
фекция с предварительной руч-
ной чисткой и раздел:
■
Раздел Предварительная
чистка щеткой вручную
■
Раздел Машинная щелочная
очистка и термическая
дезинфекция