Validované Postupy Prípravy Nástrojov Na Opakované Použitie; Všeobecné Bezpečnostné Pokyny; Všeobecné Pokyny - B. Braun Aesculap S4 Instructions For Use/Technical Description

sk
4
2.3.8 Odstraňovanie S Cervical implantátov
UPOZORNENIE
4
Poškodenie S Cervical moment indikujúceho skrutkovača 15!
►
Na vyťahovanie skrutiek nikdy nepoužívajteS
na indikáciu krútiaceho momentu 15.
►
Pri vyťahovaní nastavovacích skrutiek použite skrutkovač na
4
demontáž skrutiek S Cervical 10 spolu s rukoväťou 5 a opačným
krútivým momentom 14.
UPOZORNENIE
4
Poškodenie S Cervical implantátov spôsobené nesprávnym používa-
ním záhlavového momentového kľúča 50 počas zavádzania skrutiek!
►
Pri uťahovaní nastavovacej skrutky vždy použite opačný krútivý
moment pomocou oporného nástroja.
4
►
Pozrite si TA012367 S Cervical spinálny systém - momentové
kľúče s funkciou kliknutia.
2.3.9 Pseudo revízny nástroj tyče
UPOZORNENIE
Poškodenie a zlomenie pseudo nástroja na revíziu tyče!
►
Na uvoľnenie zablokovanej S
nepoužívajte pseudo revízny nástroj tyče.
300
4
Cervical skrutkovač
4
Cervical polyaxiálnej skrutky nikdy
3. Validované postupy prípravy nástrojov
na opakované použitie
3.1 Všeobecné bezpečnostné pokyny
Oznámenie
Pri príprave dodržiavajte národné zákonné predpisy, národné a medziná-
rodné normy a smernice a vlastné hygienické predpisy.
Oznámenie
Pri pacientoch s Creutzfeldt-Jakobovou chorobou (CJD), podozrením na
CJD alebo možnými variantmi dodržiavajte platné národné nariadenia
týkajúce sa prípravy výrobkov.
Oznámenie
Mechanické spracovanie je vhodnejšie vzhľadom k lepšiemu a bezpečnej-
šiemu výsledku čistenia v porovnaní s ručným čistením.
Oznámenie
Je dôležité poznamenať, že úspešné čistenie tohto zdravotníckeho výrobku
môže byť zabezpečené len po predošlej validácií procesu čistenia. Za to je
zodpovedný prevádzkovateľ/osoba vykonávajúca čistenie.
Oznámenie
Ak nenasleduje na záver sterilizácia musí byť použitý virucidný dezinfekčný
prostriedok.
Oznámenie
Aktuálne informácie o príprave a znášanlivosti materiálu pozrite aj na
B. Braun eIFU pod odkazom eifu.bbraun.com
Validovaný proces parnej sterilizácie sa uskutočnuje v Aesculap-Sterilcon-
tainer-System.
3.2 Všeobecné pokyny
Prischnuté resp. fixované OP-zvyšky môžu čistenie zťažiť resp. urobiť ho
neučinným a tým zapríčiniť koróziu. Preto, by doba medzi aplikáciou a čis-
tením nemala presiahnuť 6 h. Nemali by byť použité žiadné fixačné pred-
čistiace teploty >45 °C a žiadne fixačné dezinfekčné prostriedky (báza
účinnej látky: aldehyd, alkohol).
Použitie nadmerného množstva neutralizačného prostriedku alebo základ-
ného čistiaceho prostriedku môže spôsobiť chemické rozrušenie a/alebo
vyblednutie a vizuálnu alebo strojovú nečitateľnosť nápisov vypálených
laserom na nerezovej oceli.
Na nerezovej oceli spôsobujú zvyšky obsahujúce chlór resp. chlorid (napr.
OP zvyšky, liečivá, soľné roztoky vo vode na čistenie, dezinfekciu a sterili-
záciu) poškodenia dôsledkom korózie (dierová korózia, napäťová korózia) a
tým zničenie výrobku. Odstránite ich dostatočným prepláchnutím demine-
ralizovanou vodou a následným vysušením.
Dosušiť, ak je potrebné.
Používať smiete len tie procesné chemikálie, ktoré sú certifikované a
schválené (napr. certifikát VAH alebo FDA, príp. označenie CE) a ktoré boli
ich výrobcami doporučené ako kompatibilné pre dané materiály. Všetky
spôsoby použitia dané výrobcom chemických látok sa musia prísne dodr-
žiavať. V ostatných prípadoch to môže viesť k nasledujúcim problémom:
■
Optické zmeny materiálu ako napr. vyblednutie alebo zmena farby
titánu a hliníka. V prípade hliníka môžu nastať viditeľné zmeny povrchu
už pri pH hodnote >8 v aplikovanom/užívateľskom roztoku.
■
Materiálne škody ako je napr. korózia, trhliny, lomy, predčasné stárnu-
tie alebo napúčanie.
►
Na čistenie nepoužívajte žiadne kovové kefky alebo iné pomôcky na
drhnutie, ktoré by mohli poškodiť povrch nástroja, pretože inak hrozí
nebezpečenstvo vzniku korózie.
►
Pre podrobnejšie pokyny o hygienicky bezpečnom a materiál šetriacom
opätovnom čistení, viď www.a-k-i.org Rubrike "AKI-Brochures", "Red
brochure".