К Этому Документу; Область Применения; Предупреждения - B. Braun Aesculap S4 Instructions For Use/Technical Description

2.3 Применение. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 237
2.3.1 Подготовка отверстий для винтов S4 Cervical . . . . . . . . . . . 237
2.3.2 Сверление отверстий для винтов S4 Cervical. . . . . . . . . . . . 237
2.3.3 Нарезание резьбы (дополнительно). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 238
2.3.4 Позиционирование и временная фиксация винта
S4 Cervical. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 238
2.3.5 Адаптация стержней S4 Cervical . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 238
2.3.6 Держатель стержня 26, 27, 28, 29 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239
2.3.7 Установка фиксирующего винта. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239
2.3.8 Удаление имплантатов S4 Cervical . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240
2.3.9 Ревизионные инструменты для псевдостержня . . . . . . . . 240
3. Утвержденные методы подготовки. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240
3.1 Общие указания по технике безопасности . . . . . . . . . . . . . 240
3.2 Общие указания . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240
3.3 Изделия для одноразового применения . . . . . . . . . . . . . . . 241
3.4 Многоразовые изделия . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
3.5 Подготовка на месте применения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
3.6 Подготовка перед очисткой . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
3.7 Демонтаж . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
3.7.1 Поворотная рукоятка для сверла (1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
3.7.2 Инструмент для нарезания резьбыS4 Cervical 4. . . . . . . . . 241
3.7.3 Самоудерживающая полиаксиальная
отверткаS4 Cervical 11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
3.7.4 Держатель стержня 26 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
3.7.5 Резьбовая отверткаS4 Cervical TH 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
3.7.6 Линейный держатель стержня 29 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
3.7.7 Направляющая окципитального сверла и
направляющая инструмента для нарезания резьбы 45 . 243
3.8 Очистка/дезинфекция . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243
3.8.1 Специфические указания по безопасности во время
подготовки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243
3.8.2 Утвержденный метод очистки и дезинфекции . . . . . . . . . 244
3.9 Ручная очистка/дезинфекция . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 246
3.9.1 Ручная чистка с опусканием в дезинфицирующий
раствор. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 246
3.9.2 Ручная чистка ультразвуком и путем опускания в
дезинфицирующий раствор . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247
3.10 Машинная очистка/дезинфекция. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
3.10.1 Машинная щелочная очистка и термическая
дезинфекция . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
3.11 Ручная очистка/дезинфекция с предварительной
ручной очисткой . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 249
3.11.1 Предварительная чистка щеткой вручную . . . . . . . . . . . . . 249
3.11.2 Предварительная чистка ультразвуком и щеткой
вручную . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250
3.11.3 Машинная щелочная очистка и термическая
дезинфекция . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 251
3.11.4 Машинная очистка нейтральными или
слабощелочными очистителями и термическая
дезинфекция . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 252
3.12 Проверка. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253
3.12.1 Зрительная проверка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253
3.12.2 Проверка работоспособности. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253
3.13 Установка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253
3.13.1 Поворотная рукоятка для сверла 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253
3.13.2 Инструмент для нарезания резьбыS4 Cervical 4 . . . . . . . . 253
3.13.3 Самоудерживающая полиаксиальная
отверткаS4 Cervical 11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253
3.13.4 Держатель стержня 26 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253
3.13.5 Резьбовая отверткаS4 Cervical TH 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253
3.13.6 Линейный держатель стержня 29 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254
3.13.7 Прямой резак для стержня 25. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254
3.13.8 Направляющая окципитального сверла и
направляющая инструмента для нарезания резьбы 45 254
3.14 Упаковка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255
3.15 Стерилизация паром. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255
3.16 Хранение . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255
4. Сервисное обслуживание. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255
5. Утилизация . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255
1.

К этому документу

Указание
Общие риски, связанные с хирургическим вмешательством, в дан-
ной инструкции по применению не описываются.
1.1

Область применения

Настоящая инструкция применима к инструментам S
Указание
Маркировка СЕ нанесена на этикетку или упаковку изделия, если
она применима.
►
Подробные инструкции по использованию и информацию о
совместимости материалов и сроке службы см. в B. Braun eIFU
по адресу eifu.bbraun.com
1.2

Предупреждения

Предупреждения обращают внимание на опасности для паци-
ента, пользователя и/или изделия, которые могут возникнуть во
время использования изделия. Предупреждения обозначены сле-
дующим образом:
ОПАСНОСТЬ
Опасность. Опасность, которая, если ее не предотвратить,
может привести к смерти или тяжелым травмам.
ВНИМАНИЕ
Указывает на потенциальную угрозу. Если ее не предотвра-
тить, это может привести к травмам легкой или средней тяже-
сти.
ОСТОРОЖНО
Обозначает возможную угрозу материального ущерба. Если
ее не избежать, возможно повреждение изделия.
ru
4®
Cervical.
235