Otto Bock 50C40 Instructions For Use Manual page 83

6 Νομικές υποδείξεις
Όλοι οι νομικοί όροι εμπίπτουν στο εκάστοτε εθνικό δίκαιο της χώρας του
χρήστη και ενδέχεται να διαφέρουν σύμφωνα με αυτό.
6.1 Ευθύνη
Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει ευθύνη, εφόσον το προϊόν χρησιμοποιείται
σύμφωνα με τις περιγραφές και τις οδηγίες στο παρόν έγγραφο. Ο κατα­
σκευαστής δεν ευθύνεται για ζημιές, οι οποίες οφείλονται σε παράβλεψη
του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση ή ανεπίτρεπτη μετατροπή
του προϊόντος.
6.2 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί
των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Βάσει των κριτηρίων κατηγοριοποίησης
σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της άνω οδηγίας, το προϊόν ταξινομήθηκε
στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για αυτόν το λόγο
από τον κατασκευαστή με αποκλειστική του ευθύνη σύμφωνα με το παράρ­
τημα VII της άνω οδηγίας.
1 Eessõna
INFO
Viimase uuenduse kuupäev: 2014-06-18
► Lugege see dokument tähelepanelikult läbi.
► Järgige ohutusnõudeid.
Kasutusjuhendist leiate olulist teavet kaelaortoosi Philadelphia 50C40
paigaldamise kohta.
2 Kasutamine
2.1 Kasutusotstarve
Ortoosi tuleb
toetamiseks ning eranditult kontaktis vigastamata nahaga.
Ortoosi tuleb kasutada vastavalt näidustustele.
2.2 Näidustused
• Kaela närvijuure irritatsioon
• Lülisamba kaelaosa fraktuurid (lihtsad ja stabiilsed)
• Nihestused/luumurd-nihestused (postoperatiivselt)
• Pärast Halo-Body jakki
Näidustuse määrab arst.
eranditult
kasutada lülisamba kaelaosa
Eesti
ortootiliseks
Ottobock | 83