Otto Bock 50C40 Instructions For Use Manual page 61

szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stosowania lub niedo­
zwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
6.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów
medycznych. Na podstawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX
dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I. Dlatego deklaracja
zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpowiedzialno­
ść zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
1 Előszó
TÁJÉKOZTATÁS
Az utolsó frissítés időpontja 2014-06-18
► Figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot.
► Szenteljen figyelmet a biztonsági tudnivalóknak.
A Használati utasítás fontos információkat tartalmaz az 50C40 Philadelphia
Cervicalorthese nyaktámasz beigazításáról és felhelyezéséről.
2 Használat
2.1 Rendeltetés
Az ortézis kizárólag a nyaki gerincoszlop ortetikai ellátására alkalmazható és
kizárólag sértetlen bőrfelülettel érintkezhet.
Az ortézist az indikációnak megfelelően kell használni.
2.2 Indikációk
• Cervicalis, nyaki gerinc gyökirritáció
• A nyaki gerincoszlop egyszerű és stabil törései
• Ficamok/ficamos törések (operáció után)
• A "Halo-Body-jacket" után
Az indikációt az orvos határozza meg.
2.3 Kontraindikációk
2.3.1 Abszolút kontraindikációk
Nem ismert.
2.3.2 Relatív kontraindikációk
Az alábbi indikációk esetén ki kell kérni az orvos tanácsát: Bőrbetegségek/-
sérülések, gyulladások, duzzadt, felnyílt sebek, kipirosodás, melegedés az
magyar
Ottobock | 61