8.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC
for medical devices. This product has been classified as a class I device
according to the classification criteria outlined in Annex IX of the directive.
The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer
with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
1 Avant-propos
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2018-09-24
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le
produit.
► Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure et en
dommagement du produit.
► Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des
consignes de sécurité.
► Conservez ce document.
Les présentes instructions d'utilisation vous apportent des informations im
portantes sur la confection de l'articulation de cheville 17LA3N.
2 Description du produit
2.1 Tailles disponibles
Le choix de la taille du produit s'effectue en fonction de l'utilisation prévue
(unilatérale ou bilatérale) et du poids de l'utilisateur.
17LA3N=10*
17LA3N=12*
17LA3N=14*
17LA3N=16*
17LA3N=20*
20
Poids maximum de l'utilisateur en kg (lbs)
Utilisation unilatérale (laté
rale ou médiale)
15 (33)
20 (44)
50 (110)
85 (187)
110 (242.5)
Utilisation bilatérale (laté
rale et médiale)
25 (55)
40 (88)
80 (176)
120 (264.5)
160 (352.5)
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