Otto Bock 50K4 Agilium Freestep Classic Instructions For Use Manual page 30

7.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE
relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi
dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è stato classificato sot­
to la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dal
produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII
della direttiva.
1 Prefácio
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2017-11-02
► Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto.
► Observe as indicações de segurança para evitar lesões e danos ao
produto.
► Instrua o usuário sobre a utilização correta e segura do produto.
► Guarde este documento.
Este manual de utilização fornece-lhe informações importantes para a adap­
tação e a colocação da órtese para gonartrose Agilium Freestep 50K4.
2 Descrição do produto
2.1 Componentes (veja a Fig. 1)
1 Argolas
2 Tira com almofada
3 Almofada
4 Tubos de conexão
Componentes sem figura
Ajuste da altura
2.2 Estrutura
A órtese consiste em uma parte do pé e uma parte da perna. A conexão é
realizada através de uma articulação de tornozelo da órtese de movimento li­
vre (plano sagital) (6).
A parte do pé é constituída de uma sola (8), que pode ser recortada, e do
estribo do pé (7).
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5 Parafusos de sextavado inter­
no
6 Articulação de tornozelo da
órtese
7 Estribo de pé
8 Sola
Chave Allen
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