Juridisk Information; Opis Produktu; Zastosowanie Zgodnie Z Przeznaczeniem - Otto Bock 7E8 Instructions For Use Manual

Smörjning
11
Bild på sidan 12 visar vilka smörjmedel som ska användas.
► Produkten ska smörjas sparsamt vid behov.
10 Avfallshantering
På vissa platser får den här produkten inte kastas tillsammans med o­
sorterade hushållssopor. Om inte avfallshanteringen sker i enlighet
med bestämmelserna och lagarna i landet kan det skada miljön och
hälsan. Ta hänsyn till de anvisningar som gäller för återlämning, in­
samling och avfallshantering i landet där produkten används.

11 Juridisk information

11.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna
och anvisningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd
av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
11.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direkti­
vet 93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i
direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överens­
stämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt
bilaga VII i direktivet.
1 Wskazówki odnośnie dokumentu
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2018-12-12
► Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem
omawianego produktu.
► Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa,
aby zapobiec urazom i uszkodzeniom produktu.
► Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bez­
piecznego sposobu stosowania produktu.
► Należy przechować niniejszy dokument.
Niniejszy dokument i produkt są przeznaczone wyłącznie do wykona­
nia protezy przez technika ortopedę, posiadającego fachową wiedzę
na temat zaopatrzenia protetycznego kończyny dolnej.
1.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
PRZESTROGA
NOTYFIKACJA

2 Opis produktu

Produkt (7E8) wyróżnia się następującymi cechami:
• Monocentryczny protezowy przegub biodrowy
• Komponenty produktu do sterowania fazy wymachu:
- Element wyprostu (regulowana siła sprężyny)
• Materiał: Aluminium

3 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem

3.1 Cel zastosowania
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do protetycznego zaopatrzenia
kończyny dolnej.
Polski
3.2 Zakres zastosowania
PRZESTROGA
Przeciążenie produktu
Upadek wskutek złamania elementów nośnych
► Omawiany produkt należy stosować tylko w dopuszczalnym
zakresie zastosowania.
Dopuszczalny zakres zastosowania
Proteza dziecięca (Proteza na co dzień)
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwa­
mi wypadku i urazu.
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszko­
dzeń technicznych.
63