de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par
le fabricant sous sa propre responsabilité, conformément à
l'annexe VII de la directive.
1 Indicazioni sul documento
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2018-12-12
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il
prodotto.
► Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al
prodotto.
► Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
► Conservare il presente documento.
Il presente documento e il prodotto sono destinati esclusivamente alla
costruzione di una protesi da parte di un tecnico ortopedico con cono
scenze professionali adeguate in materia di protesizzazione di arti in
feriori.
1.1 Significato dei simboli utilizzati
Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e
CAUTELA
lesioni.
Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
AVVISO
2 Descrizione del prodotto
Il prodotto (7E8) presenta le seguenti caratteristiche principali:
•
Protesi d'anca monocentrica
•
Componenti prodotto per il comando della fase dinamica:
-
Dispositivo d'estensione (forza della molla regolabile)
•
Materiale: Alluminio
32
3 Uso conforme
3.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la protesizzazione
di arto inferiore.
Italiano
3.2 Campo d'impiego
CAUTELA
Sollecitazione eccessiva del prodotto
Caduta dovuta a rottura di parti portanti
► Utilizzare il prodotto esclusivamente in conformità al campo di
impiego consentito.
Campo d'impiego consentito
Protesi per bambini (Protesi quotidiana)
Peso corporeo consentito
vedere il numero di posizione
na 3
Altezza paziente consentita
vedere il numero di posizione
na 3
Misura piede consentita
vedere il numero di posizione
na 3
3.3 Possibilità di combinazione
CAUTELA
Inosservanza delle prescrizioni del produttore in merito alle
possibilità di combinazione
Pericolo di lesioni, malfunzionamento o danni al prodotto per combi
nazione non consentita di componenti della protesi
► Verificare alla luce delle istruzioni per l'uso se tutti i componenti
della protesi da utilizzare possono anche essere combinati fra lo
ro e se sono consentiti per il campo di impiego del paziente.
2
nella figura
"Dati tecnici" a pagi
2
nella figura
"Dati tecnici" a pagi
2
nella figura
"Dati tecnici" a pagi