Juridische Informatie; Ändamålsenlig Användning - Otto Bock 7E8 Instructions For Use Manual

Smeren
11
In afbeelding op pagina 12 kunt u zien welke smeermiddelen er
moeten worden gebruikt.
► Smeer het product indien nodig. Ga hierbij spaarzaam met het
smeermiddel om.
10 Afvalverwerking
Het product mag niet overal worden meegegeven met ongesorteerd
huishoudelijk afval. Wanneer het weggooien van afval niet gebeurt vol­
gens de daarvoor in het land van gebruik geldende bepalingen, kan
dat schadelijke gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid.
Neem de aanwijzingen van de in het land van gebruik bevoegde
instantie voor terugname- en inzamelprocedures in acht.

11 Juridische informatie

11.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt vol­
gens de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade
die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit
document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbren­
gen van niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabri­
kant niet aansprakelijk.
11.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn
93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de
classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product
ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom
door de fabrikant geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt
volgens bijlage VII van de richtlijn.
1 Information om dokumentet
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2018-12-12
► Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av
produkten.
► Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och pro­
duktskador.
► Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produk­
ten.
► Förvara detta dokument.
Det här dokumentet och produkten är uteslutande avsedda för tillverk­
ning av en protes av en ortopedingenjör som har specialistkunskap
om protesförsörjning av de nedre extremiteterna.
1.1 Varningssymbolernas betydelse
Varning för möjliga olycks- och skaderisker.
OBSERVERA
Varning för möjliga tekniska skador.
ANVISNING
2 Produktbeskrivning
Produktens (7E8) viktigaste egenskaper är:
• Monocentrisk höftledsprotes
• Produktkomponenter för styrning av svingfasen:
- Sträckmekanism (fjäderkraften går att ställa in)
• Material: Aluminium
3 Ändamålsenlig användning
3.1 Avsedd användning
Produkten är uteslutande avsedd för protesförsörjning av de nedre ex­
tremiteterna.
Svenska
57