Otto Bock 4R68 Instructions For Use Manual page 23

Det bifogade lamineringsskyddet 4X3 täcker justerkärnan och garanterar en
väl avgränsad avslutning av lamineringen (bild 6) med Orthocryl-laminerharts
617H19 eller C-Orthocryl 617H55.
3.2 Varningshänvisning
Tips:
Generellt testas alla moduladaptrar från Ottobock med tre miljoner be-
lastningscykler. Detta motsvarar – allt efter den amputerade brukarens
aktivitetsnivå – en livslängd på mellan tre till fem år.
Vi rekommenderar generellt att regelbundet (årligen) genomföra säker-
hetskontroller av moduladaptrarna.
4 Ansvar
Tillverkaren rekommenderar, att produkten endast används enligt angivna
villkor och för det avsedda ändamålet. Likväl bara tillsammans med för
protesen godkända modulkomponenter enligt Ottobocks mobilitetssystem
MOBIS och att den sköts enligt bruksanvisningen. Tillverkaren ansvarar
inte för ska d or som förorsakats av komponentkombinationer som inte är
godkända av tillverkaren.
5 Garanti
Ottobock lämnar en garanti på denna produkt/dessa produkter f.o.m. köp-
datum. Garantin omfattar brister, vilka bevisligen beror på material-, tillverk-
nings- eller konstruktionsfel. P.g.a att garantikraven varierar mellan olika
länder, föreslår vi att du tar kontakt med ansvarigt försäljningskontor i ditt land.
6 CE-Konformitet
Produkten uppfyller kraven för medicinska produkter i direktiv 93/42/EWG.
På grund av klassificeringskriterierna för medicinska produkter enligt rikt-
linjens bilaga IX, har produkten placerats i klass I. Konformitetsförklaringen
har därför framställts av Ottobock på eget ansvar enligt riktlinjens bilaga VII.
Ottobock | 23