사용 설명서 - Otto Bock 50R232 Instructions For Use Manual

6.1 法律责任
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下，制造商承担相应的法律责任。
容，特别是由于错误使用或违规改装产品而造成的损失，制造商不承担法律责任。
6.2 CE符合性
本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。 根据该指令附件IX中对分类等级的规定，本
产品属于I类医疗产品。 因此，奥托博克公司根据该准则附件VII的规定发表符合性声明，并对此自
行承担责任。
6.3 当地法律说明
仅适用于单个国家的法律说明请查阅下一章中以适用国官方语言书写的条款。
1 들어가는 말
정보
마지막 업데이트 날짜: 2015-03-12
제품을 사용하기 전에 이 문서를 주의 깊게 끝까지 읽으십시오.
►
제품 손상과 부상을 방지하기 위해 안전 지침에 유의하십시오.
►
사용자에게 제품의 위험하지 않은 올바른 사용을 숙지시키십시오.
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이 사용 설명서는 요추 천추 보조기인 50R232 스마트 스파인 LSO high, 50R233 스마트 스파인
LSO low, 50R235 스마트 스파인 LSO standard의 조정과 착용을 위한 주요 정보를 제공해
드립니다.
2 사용
2.1 용도
이 보조기는 반드시 등의 보조기 용도로만 사용해야 하며 반드시 문제가 없는 피부에만 사용해야
합니다.
보조기는 반드시 적응증에 맞게 사용해야 합니다.
2.2 적응증
50R232 스마트 스파인 LSO high
• 요추 척추관 협착증
• 요추 추간판의 퇴행성 변화
• 요추 척추전방전위증
• 요추 후관절 증후군
• 요추 척추분리증
• 요추 안정성 척추체 골절(신경적인 기능 이상 없음)
• 척추융합술 이후 수술후 안정
• 흉요 요통(기계적)
• 흉요 압박 골절(신경적인 기능 이상 없음)
• 흉요 원반탈출
50R233 스마트 스파인 LSO low
• 요추 척추관 협착증
• 요추 추간판의 퇴행성 변화
• 요추 척추전방전위증
• 요추 후관절 증후군
50R235 스마트 스파인 LSO standard
• 요추 척추관 협착증
• 요추 추간판의 퇴행성 변화
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