Návod Na Používanie - Otto Bock 50R232 Instructions For Use Manual

6.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisima i uputama iz ovog
dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a
pogotovo ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.
6.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske proizvode. Na temelju
kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je
proizvođač kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
6.3 Lokalne pravne napomene
Pravne napomene, koje su isključivo primjenjive u pojedinim državama, nalaze se u ovom poglavlju na odgovarajućem
službenom jeziku države korisnika.
1 Úvod
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2015-03-12
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
► Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam a poškodeniam
produktu.
► Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrobku.
Uschovajte tento dokument.
►
Návod na používanie vám poskytuje dôležité informácie o prispôsobovaní a nasadzovaní lumbo­
sakrálnych ortéz Smartspine LSO high 50R232, Smartspine LSO low 50R233 a Smartspine LSO
standard 50R235.
2 Použitie
2.1 Účel použitia
Ortéza sa smie používať výhradne na ortetické vybavenie chrbta a je určená výhradne na kontakt
s neporušenou kožou.
Ortéza sa musí používať podľa indikácie.
2.2 Indikácie
Smartspine LSO high 50R232
• Spinálna stenóza driekovej chrbtice
• Degeneratívna zmena medzichrbtových platničiek driekovej chrbtice
• Spondylolistéza driekovej chrbtice
• Facetový syndróm driekovej chrbtice
• Spondylolýza driekovej chrbtice
• Stabilné zlomeniny driekovej chrbtice (bez neurologických výpadkov)
• Postoperačná stabilizácia po spinálnej fúzii
• Lumbo-thorakálna bolesť v chrbte (mechanicky podmienená)
• Lumbo-thotakálne kompresívne zlomeniny (bez neurologických výpadkov)
• Lumbo-thorakálny prolaps medzistavcových platničiek
Smartspine LSO low 50R233
• Spinálna stenóza driekovej chrbtice
• Degeneratívna zmena medzichrbtových platničiek driekovej chrbtice
• Spondylolistéza driekovej chrbtice
66 | Ottobock
Slovaško