Bruksanvisning - Otto Bock 50R232 Instructions For Use Manual

6 Juridiske oplysninger
Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lovbestemmelser og kan varie­
re tilsvarende.
6.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med beskrivel­
serne og anvisningerne i dette dokument. Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som er
opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke
tilladt ændring af produktet.
6.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
6.3 Lokale lovgivningsmæssige informationer
Lovgivningsmæssige informationer, som udelukkende kommer til anvendelse i enkelte lande, findes efter dette kapitel
i det pågældende brugerlands officielle sprog.
1 Forord
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2015-03-12
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar i bruk produktet.
► Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene for å unngå personskader og skader på pro­
duktet.
► Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet.
Ta vare på dette dokumentet.
►
Bruksanvisningen gir viktig informasjon om tilpasning og påsetting av lumbosakralortosene
Smartspine LSO high 50R232, Smartspine LSO low 50R233 og Smartspine LSO standard
50R235.
2 Bruk
2.1 Bruksformål
Ortosen skal kun brukes på ryggen og utelukkende ha kontakt med intakt hud.
Ortosen må alltid brukes i henhold til indikasjonene.
2.2 Indikasjoner
50R232 Smartspine LSO high
• Spinal stenose i lendevirvlene
• Degenerativ forandring i lendevirvlenes skiver
• Spondylolistese i lendevirvlene
• Fasettsyndrom i lendevirvlene
• Spondylolyse i lendevirvlene
• Stabile virvelfrakturer i lendevirvlene (uten nevrologisk utfall)
• Postoperativ stabilisering etter spinal fusjon
• Lumbale/torakale ryggsmerter (mekanisk betinget)
• Lumbale/torakale kompresjonsfrakturer (uten nevrologisk utfall)
• Lumbal/torakal prolaps
Norsk
Ottobock | 37