取扱説明書 - Otto Bock 50R232 Instructions For Use Manual

6 Yasal talimatlar
Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
6.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen­
mez.
6.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi­
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
6.3 Yerel Yasal Talimatlar
Sadece münferit ülkelerde uygulanan hukuki açıklamalar bu başlık altında, kullanımın gerçekleştiği ilgili ülkenin resmi
dilinde yazılıdır.
1 はじめに
備考
最終更新日: 2015-03-12
本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
►
下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品が損傷するおそれがあり
►
ます。
装着者には、本製品の安全な取扱方法やお手入れ方法を説明してください。
►
本書を安全な場所に保管してください。
►
本取扱説明書では、体幹装具 50R232 スマートスパイン LSO ハイ、50R233 スマートスパイン
LSO ロー、50R235 スマートスパイン LSO スタンダードの装着および適応に関する重要な情報を
説明いたします。
2 適用
2.1 使用目的
本装具は、装着部分の皮膚が良好な状態であることを確認した上で、背中にのみご使用くださ
い。
本装具は適応に従って使用してください。
2.2 適応 （以下の適応症は海外で認可されたものです。）
50R232 スマートスパイン LSO ハイ
• 脊柱管狭窄症
• 椎間板の退行変性
• 脊椎すべり症
• 腰椎の椎間関節症候群
• 脊椎分離症
• 安定型の椎体骨折（神経障害がない状態）
• 脊椎固定術後の固定
• 腰痛／胸椎痛（器質的疾患）
• 胸椎および腰椎の圧迫骨折（神経障害がない状態）
• 胸椎および腰椎の椎間板障害
日本語
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